Amlodipina + Valsartan Zentiva 5 mg + 80 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina + Valsartan

Disponível em:

Zentiva Portugal, Lda.

Código ATC:

C09DB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine + Valsartan

Dosagem:

5 mg + 80 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Valsartan 80 mg ; Besilato de amlodipina 6.935 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.6 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

valsartan and amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5690763 CNPEM: 50112147 CHNM: 10084930 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-10-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Amlodipina + Valsartan Zentiva 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por
película
Amlodipina + Valsartan Zentiva 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos
por película
Amlodipina + Valsartan Zentiva 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos
por
película
amlodipina + valsartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Amlodipina + Valsartan Zentiva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Valsartan Zentiva
3.
Como tomar Amlodipina + Valsartan Zentiva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Amlodipina + Valsartan Zentiva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Amlodipina + Valsartan Zentiva e para que é utilizado
Os comprimidos de Amlodipina + Valsartan Zentiva contêm duas
substâncias
chamadas amlodipina e valsartan. Ambas as substâncias ajudam a
controlar a
pressão arterial elevada.
- A amlodipina pertence a um grupo de substâncias chamadas
“bloqueadores dos
canais de cálcio”. A amlodipina impede o cálcio de se deslocar
através das paredes
dos vasos sanguíneos, o que impede que os vasos sanguíneos se
estreitem.
- O valsartan pertence a um grupo de substâncias chamadas
“antagonistas dos
recetores da angiotensina-II”. A angiotensina II é produzida pelo
organismo e
provoca o estreitamento dos vasos sanguíneos, aumentando assim a
pressão
arterial. O valsartan funci

Características técnicas

APROVADO EM
09-09-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina + Valsartan Zentiva 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por
película
Amlodipina + Valsartan Zentiva 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos
por película
Amlodipina + Valsartan Zentiva 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos
por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina + Valsartan Zentiva 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina
(como besilato
de amlodipina) e 80 mg de valsartan.
Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém 9,25 mg de
sorbitol
(E420).
Amlodipina + Valsartan Zentiva 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos
por película
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina
(como besilato
de amlodipina) e 160 mg de valsartan.
Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém 18,5 mg de
sorbitol
(E420).
Amlodipina + Valsartan Zentiva 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos
por
película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de amlodipina
(como besilato
de amlodipina) e 160 mg de valsartan.
Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém 18,5 mg de
sorbitol
(E420).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Amlodipina + Valsartan Zentiva 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por
película:
comprimido revestido por película redondo, amarelo, de dimensão
aproximadamente
9 mm.
Amlodipina + Valsartan Zentiva 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos
por película:
comprimido
revestido
por
película
oblongo,
amarelo
claro,
de
dimensão
aproximadamente 14×7 mm.
Amlodipina + Valsartan Zentiva 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos
por
película: comprimido revestido por película oblongo, amarelo claro,
com ranhura de
quebra, de dimensão aproximadamente 14×7 mm. A ranhura do comprimido
não se
destina à sua divisão.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
APROVADO EM
09-09-2022
INFARMED
Tratamento da hipertensão essen