Amlodipina + Valsartan Tolife 5 mg + 80 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina + Valsartan

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

C09DB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine + Valsartan

Dosagem:

5 mg + 80 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Valsartan 80 mg ; Amlodipina, maleato 6.42 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.6 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

valsartan and amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5735030 CNPEM: 50112163 CHNM: 10084930 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-12-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina + Valsartan Pensa 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por
película
Amlodipina + Valsartan Pensa 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película
Amlodipina + Valsartan Pensa 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película
Amlodipina + valsartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale como o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Amlodipina + Valsartan Pensae para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Valsartan Pensa
3. Como tomar Amlodipina + Valsartan Pensa
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amlodipina + Valsartan Pensa
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amlodipina + Valsartan Pensa e para que é utilizado
Os comprimidos de Amlodipina + Valsartan Pensacontêm duas
substâncias chamadas
amlodipina e valsartan. Ambas as substâncias ajudam a controlar a
pressão arterial
elevada.
A amlodipina pertence a um grupo de substâncias chamadas
“bloqueadores dos canais de
cálcio”. A amlodipina impede o cálcio de se deslocar através das
paredes dos vasos
sanguíneos, o que impede que os vasos sanguíneos se estreitem.
O valsartan pertence a um grupo de substâncias chamadas
“antagonistas dos recetores da
angiotensina-II”. A angiotensina II é produzida pelo organismo e
provoca o estreitamento
dos vasos sanguíneos, aumentando assim a pressão arterial. O
valsartan funciona
bloqueando o efeito da angio

Características técnicas

APROVADO EM
12-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina + Valsartan Pensa 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por
película
Amlodipina + Valsartan Pensa 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película
Amlodipina + Valsartan Pensa 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina + Valsartan Pensa 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por
película:
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina
(como maleato de
amlodipina) e 80 mg de valsartan.
Amlodipina + Valsartan Pensa 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película:
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina
(como maleato de
amlodipina) e 160 mg de valsartan.
Amlodipina + Valsartan Pensa 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película:
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de amlodipina
(como maleato de
amlodipina) e 160 mg de valsartan.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Amlodipina + Valsartan Pensa 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por
película:
Comprimido revestido por película, amarelo escuro, redondo,
biconvexo, com 8 mm de
diâmetro.
Amlodipina + Valsartan Pensa 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película:
Comprimido revestido por película, amarelo escuro, oval, biconvexo,
com impressão “5”
numa face, com 14 mm x 8 mm
Amlodipina + Valsartan Pensa 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película:
Comprimido revestido por película, amarelo claro, oval, biconvexo,
com impressão “10”
numa face, com 14 mm x 8 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
12-08-2022
INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Amlodipina + Valsartan Pensa é indicado em adultos cuja pressão
arterial não esteja
adequadamente controlada com amlodipina ou valsartan em monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada de Amlodipina + Valsartan Pe