Amlodipina + Valsartan Teva 5 mg + 160 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina + Valsartan

Disponível em:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C09DB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine + Valsartan

Dosagem:

5 mg + 160 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Valsartan 160 mg ; Besilato de amlodipina 6.95 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.6 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

valsartan and amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5837869 CNPEM: 50112201 CHNM: 10084954 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-07-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina + Valsartan Teva 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por
película
Amlodipina + Valsartan Teva 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película
Amlodipina + Valsartan Teva 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película
amlodipina/valsartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Amlodipina + Valsartan Teva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Valsartan Teva
3.
Como tomar Amlodipina + Valsartan Teva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Amlodipina + Valsartan Teva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Amlodipina + Valsartan Teva e para que é utilizado
Amlodipina + Valsartan Teva comprimidos contêm duas substâncias
chamadas
amlodipina e valsartan. Ambas as substâncias ajudam a controlar a
pressão arterial
elevada.
-
A amlodipina pertence a um grupo de substâncias chamadas
“bloqueadores
dos canais de cálcio”. A amlodipina impede o cálcio de se deslocar
através das
paredes dos vasos sanguíneos, o que impede que os vasos sanguíneos
se estreitem.
-
O valsartan pertence a um grupo de substâncias chamadas
“antagonistas dos
recetores da angiotensina-II”. A angiotensina II é produzida pelo
organismo e
provoca o estreitamento dos vasos sanguíneos, aumentando assim a
pressão
arterial. O

Características técnicas

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina + Valsartan Teva 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por
película
Amlodipina + Valsartan Teva 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película
Amlodipina + Valsartan Teva 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém besilato de amlodipina equivalente a 5 mg de
amlodipina e
80 mg de valsartan.
Cada comprimido contém besilato de amlodipina equivalente a 5 mg de
amlodipina e
160 mg de valsartan.
Cada comprimido contém besilato de amlodipina equivalente a 10 mg de
amlodipina
e 160 mg de valsartan.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimido revestido por película amarelo, redondo com 8 mm,
biconvexo, com
impressão “I” num lado e “LD” no outro lado.
Comprimido revestido por película amarelo, oval com 13,5 x 7 mm,
biconvexo, com
impressão “2” num lado e “LD” no outro lado.
Comprimido revestido por película branco, oval com 13,5 x 7 mm,
biconvexo, com
impressão “3” num lado e “LD” no outro lado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Amlodipina + Valsartan Teva é indicado em adultos cuja pressão
arterial não esteja
adequadamente controlada com amlodipina ou valsartan em monoterapia.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada de Amlodipina + Valsartan Teva é de um comprimido
por dia.
APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Amlodipina + Valsartan Teva 5 mg + 80 mg pode ser administrado em
doentes cuja
pressão arterial não esteja adequadamente controlada com amlodipina
5 mg ou
valsartan 80 mg isoladamente.
Amlodipina + Valsartan Teva 5 mg + 160 mg pode ser administrado em
doentes cuja
pressão arterial não esteja adequadamente controlada com amlodipina
5 mg ou
valsartan 160 mg isoladamente.
Amlodipina + Valsartan Teva 10 mg + 160 mg pode ser administrado em
doentes
cuja pressão arterial não estej