Amlodipina+Valsartan+Hidroclorotiazida Krka 5 mg + 160 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

KRKA d.d., Novo mesto

Código ATC:

C09DX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

5 mg + 160 mg + 25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Valsartan 160 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg ; Besilato de amlodipina 6.94 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.4 - Anti-hipertensores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5813969 CNPEM: 50119540 CHNM: 10098861 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-04-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Krka 5 mg + 160 mg + 12,5
mg
comprimidos revestidos por película
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Krka 5 mg + 160 mg + 25 mg
comprimidos revestidos por película
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Krka 10 mg + 160 mg + 12,5
mg
comprimidos revestidos por película
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Krka 10 mg + 160 mg + 25 mg
comprimidos revestidos por película
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Krka 10 mg + 320 mg + 25 mg
comprimidos revestidos por película
amlodipina + valsartan + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
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Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Krka e para que é
utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Amlodipina
+
Valsartan
+
Hidroclorotiazida Krka
3.
Como tomar Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Krka
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Krka e para que é
utilizado
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Krka contém três
substâncias ativas
chamadas amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida.
Ambas as três substâncias ajudam a controlar a tensão arterial
elevada.
A amlodipina pertence a um grupo de substâncias designadas
“bloqueadores dos
ca

Características técnicas

APROVADO EM
27-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Krka 5 mg + 160 mg + 12,5
mg
comprimidos revestidos por película
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Krka 5 mg + 160 mg + 25 mg
comprimidos revestidos por película
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Krka 10 mg + 160 mg + 12,5
mg
comprimidos revestidos por película
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Krka 10 mg + 160 mg + 25 mg
comprimidos revestidos por película
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Krka 10 mg + 320 mg + 25 mg
comprimidos revestidos por película
5.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 mg + 160 mg + 12,5 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina
(sob a forma de
besilato de amlodipina), 160 mg de valsartan e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
5 mg + 160 mg + 25 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina
(sob a forma de
besilato de amlodipina), 160 mg de valsartan e 25 mg de
hidroclorotiazida.
10 mg + 160 mg + 12,5 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de amlodipina
(sob a forma
de besilato de amlodipina), 160 mg de valsartan e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
10 mg + 160 mg + 25 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de amlodipina
(sob a forma
de besilato de amlodipina), 160 mg de valsartan e 25 mg de
hidroclorotiazida.
10 mg + 320 mg + 25 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de amlodipina
(sob a forma
de besilato de amlodipina), 320 mg de valsartan e 25 mg de
hidroclorotiazida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido)
5 mg + 160 mg + 12,5 mg:
Comprimidos revestidos por película brancos ou quase brancos, ovais,
biconvexos,
com a gravação K1 numa face do comprimido, com dimensão aproximada
de 13 x 8
mm.
5 mg + 160 mg + 25 mg:
Comprimidos revestidos por película amarelos claro, ovais,
biconvexos, com a
gravação K3 numa face do comprim