Amlodipina Tecnimede 5 mg Comprimidos

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina

Disponível em:

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

C08CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Besilato de amlodipina 6.944 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5494190 CNPEM: 50013335 CHNM: 10017457 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-07-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina Tecnimede 5 mg Comprimidos
Amlodipina Tecnimede 10 mg Comprimidos
Amlodipina (sob a forma de besilato de amlodipina)
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento
pois contém
informação importante para si:
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amlodipina Tecnimede e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Tecnimede
3. Como tomar Amlodipina Tecnimede
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Amlodipina Tecnimede
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amlodipina Tecnimede e para que é utilizado
Amlodipina Tecnimede contém como substância ativa a amlodipina, a
qual pertence
a um grupo de medicamentos designados por antagonistas de cálcio.
A
Amlodipina
Tecnimede
é
utilizada
para
tratar
a
pressão
arterial
elevada
(hipertensão) ou um tipo de dor no peito designada por angina, uma
forma rara
desta é a angina de Prinzmetal ou angina variante.
Nos doentes com pressão arterial elevada este medicamento provoca
relaxamento
dos vasos sanguíneos permitindo ao sangue passar mais facilmente. Em
doentes
com angina, Amlodipina Tecnimede atua por aumento do fornecimento de
sangue ao
músculo do coração que recebe mais oxigénio e como resultado
previne a dor do
peito. Este medicamento não proporciona um alívio imediato da dor no
peito devido
a angina.
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Tecnimede
Não tome Amlodipina Tecnime

Características técnicas

APROVADO EM
04-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina Tecnimede 5 mg Comprimidos
Amlodipina Tecnimede 10 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém besilato de amlodipina equivalente a 5 mg de
amlodipina.
Cada comprimido contém besilato de amlodipina equivalente a 10 mg de
amlodipina.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido de 5 mg contém 140,292 mg de lactose (na forma de
Cellactose).
Cada comprimido de 10 mg contém 280,584 mg de lactose (na forma de
Cellactose).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos brancos, redondos, planos e com ranhura numa das faces.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Angina de peito crónica e estável
Angina vasospástica (de Prinzmetal)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
APROVADO EM
04-10-2021
INFARMED
Tanto na hipertensão como na angina, a dose inicial habitual é de 5
mg de amlodipina
uma vez ao dia. Esta dose pode ser aumentada até ao máximo de 10 mg,
de acordo com a
resposta do doente.
Nos doentes hipertensos, a amlodipina tem sido utilizada em
combinação com diuréticos
tiazídicos, bloqueadores alfa, bloqueadores beta ou inibidores da
enzima de conversão da
angiotensina.
Na
angina,
a
amlodipina
pode
ser
utilizada
em
monoterapia
ou
em
combinação com outros medicamentos antianginosos nos doentes com
angina refractária
aos nitratos e/ou a doses adequadas de bloqueadores beta.
A administração concomitante de diuréticos tiazídicos,
bloqueadores beta e inibidores da
enzima de conversão da angiotensina não exige um reajustamento na
dose de amlodipina.
Populações especiais
Idosos
A amlodipina administrada nas mesmas doses ao doente idoso e ao doente
mais jovem é
igualmente bem tolerada. Recomenda-se o esquema posológico normal,
mas aumentos de
dose devem ser efetuados com precaução (ver secção 4.4 e 5