Amlodipina Ratiopharm 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C08CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Besilato de amlodipina 13.888 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5026752 CNPEM: 50013360 CHNM: 10014774 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-02-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina ratiopharm, 5 mg, comprimidos
Amlodipina ratiopharm, 10 mg, comprimidos
amlodipina (sob a forma de besilato)
Leia atentamente todo este folheto antes de tomar este medicamento
pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
s
efeitos
indesejáveis,
incluindo
efeitos
indesejáveis
não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amlodipina ratiopharm comprimidos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina ratiopharm
comprimidos
3. Como tomar Amlodipina ratiopharm comprimidos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Amlodipina ratiopharm comprimidos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que Amlodipina ratiopharm comprimidos e para que é utilizado
Amlodipina ratiopharm comprimidos contém a substância activa
amlodipina que
pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do cálcio.
Amlodipina ratiopharm comprimidos são utilizados para tratar a
tensão arterial alta
(hipertensão) ou um determinado tipo de dor no peito chamada angina,
que
apresenta uma forma rara chamada angina variante ou de Prinzmetal.
Em doentes com tensão arterial alta, este medicamento actua relaxando
os vasos
sanguíneos, para que o sangue passe através deles mais facilmente.
Em doentes
com angina, Amlodipina ratiopharm comprimidos actuam melhorando o
fornecimento
de sangue ao músculo cardíaco que, por essa razão, recebe mais
oxigénio e, como
consequência, a dor de peito é evitada. Este medicamento não
proporciona alívio
imediato para as dores no peito da angina.
2. O que precisa de saber ant

Características técnicas

APROVADO EM
27-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina ratiopharm 5 mg comprimidos
Amlodipina ratiopharm 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina, 5 mg, comprimidos
Cada comprimido contém 5 mg de amlodipina (sob a forma de besilato).
Amlodipina, 10 mg, comprimidos
Cada comprimido contém 10 mg de amlodipina (sob a forma de besilato).
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Amlodipina, 5 mg, comprimidos
Comprimidos branco, redondos. Um dos lados é ligeiramente côncavo
com linha de
quebra e com “A5” gravado. O outro lado é ligeiramente convexo e
plano.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Amlodipina, 10 mg, comprimidos
Comprimidos brancos, redondos. Um dos lados é ligeiramente côncavo
com linha de
quebra e com “A10” gravado. O outro lado é ligeiramente convexo e
plano
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Angina de peito crónica estável
Angina vasoespástica (angina de Prinzmetal)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Tanto para hipertensão como para angina, a dose inicial habitual é
de 5 mg de
amlodipina, uma vez por dia, que pode ser aumentada até uma dose
máxima de
10 mg consoante a resposta individual de cada doente.
Em doentes hipertensos, a amlodipina tem sido utilizada em
associação com um
diurético tiazídico, um alfabloqueante, um betabloqueantes ou um
inibidor da enzima
APROVADO EM
27-08-2022
INFARMED
de conversão da angiotensina. Para a angina, a amlodipina pode ser
utilizada como
monoterapia ou em associação com outros medicamentos antianginosos
em doentes
com
angina
que
seja
refractária
a
nitratos
e/ou
a
doses
adequadas
de
betabloqueantes.
Não é necessário qualquer ajuste posológico da amlodipina durante
a administração
concomitante de diuréticos tiazídicos, betabloqueantes e inibidores
da enzima de
conversão da angiotensin