Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Vitória 5 mg + 20 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo

Disponível em:

Faes Farma Portugal, S.A.

Código ATC:

C09DB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine + Olmesartan medoxomilo

Dosagem:

5 mg + 20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Olmesartan medoxomilo 20 mg ; Besilato de amlodipina 6.94 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.6 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

olmesartan medoxomil and amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5734942 CNPEM: 50115898 CHNM: 10095438 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-12-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Vitória 5 mg + 20 mg comprimidos
revestidos
por película
Amlodipina/Olmesartan medoxomilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Vitória e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Olmesartan
medoxomilo
Vitória
3. Como tomar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Vitória
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Vitória
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Vitória e para que é
utilizado
O
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
Vitória
contém
duas
substâncias
denominadas olmesartan medoxomilo e amlodipina (como besilato de
amlodipina).
Ambas as substâncias ajudam a controlar a tensão arterial elevada.
O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos designados
“antagonistas dos recetores da angiotensina II”, que diminuem a
tensão arterial por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
A amlodipina pertence a um grupo de substâncias designadas
“bloqueadores dos
canais de cálcio”. A amlodipina impede o cálcio de se deslocar
através das paredes
dos vasos sanguíneos, o que impede que os vasos sanguíneos se
estreitem,
diminuindo também assim a tensão arterial.
As ações de ambas as substâncias contribuem para i

Características técnicas

APROVADO EM
17-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Vitória 5 mg + 20 mg comprimidos
revestidos
por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Vitória 5 mg + 20 mg comprimidos
revestidos
por película:
Cada comprimido revestido por película de Amlodipina + Olmesartan
medoxomilo
Vitória contém 20 mg de olmesartan medoxomilo e 5 mg de amlodipina
(como
besilato de amlodipina).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
5
mg
+
20
mg
comprimidos
revestidos
por
película:
Cor
branca,
redondo,
comprimido revestido por película, com uma ranhura num dos lados e
com “02A”
gravado no outro lado.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição e não para
dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Vitória está indicado em doentes
adultos cuja
tensão arterial não está adequadamente controlada com olmesartan
medoxomilo ou
amlodipina em monoterapia (ver secção 4.2 e secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A posologia recomendada de Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Vitória
é de um
comprimido por dia.
APROVADO EM
17-11-2022
INFARMED
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Vitória 5 mg + 20 mg pode ser
administrado
em
doentes
cuja
tensão
arterial
não
esteja
adequadamente
controlada
com
olmesartan medoxomilo 20 mg ou amlodipina 5 mg em monoterapia.
Recomenda-se a titulação gradual da dosagem dos componentes
individuais antes da
mudança
para
a
combinação
fixa.
Quando
clinicamente
apropriado,
pode
ser
considerada uma mudança direta da monoterapia para a combinação
fixa.
Por conveniência, os doentes a tomar olmesartan medoxomilo e
amlodipina em
comprimidos separados podem mudar para Amlodipina + Olmesartan
medoxomilo
Vitória comprimidos contendo