Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods 10 mg + 40 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo

Disponível em:

Macleods Pharma España, SLU

Código ATC:

C09DB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine + Olmesartan medoxomilo

Dosagem:

10 mg + 40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Besilato de amlodipina 13.87 mg ; Olmesartan medoxomilo 40 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.6 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

olmesartan medoxomil and amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5832076 CNPEM: 50115979 CHNM: 10095452 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-03-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-03-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
13-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods 5 mg/20 mg comprimidos
revestidos por
película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods 5 mg/40 mg comprimidos
revestidos por
película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods 10 mg/40 mg comprimidos
revestidos por
película
amlodipina / olmesartan medoxomilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
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Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
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Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
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pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
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Se
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quaisquer
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indesejáveis,
incluindo
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efeitos
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indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods e para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Olmesartan
medoxomilo Macleods
3.
Como tomar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods
4.
Efeitos indesejáveis
5.
Como conservar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods e para que é
utilizado
Este medicamento contém duas substâncias denominadas olmesartan
medoxomilo e amlodipina
(como besilato de amlodipina). Ambas as substâncias ajudam a
controlar a tensão arterial
elevada.
•
O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos designados
“antagonistas dos recetores da angiotensina II”, que diminuem a
tensão arterial por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
•
A amlodipina pertence a um grupo de substâncias designadas
“bloqueadores dos canais
de cálcio”. A amlodipina impede o cálcio de s

Características técnicas

APROVADO EM
13-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
13-03-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods 5 mg/20 mg comprimidos
revestidos por
película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods 5 mg/40 mg comprimidos
revestidos por
película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods 10 mg/40 mg comprimidos
revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods 5 mg/20 mg comprimidos
revestidos por
película:
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina
(como besilato de
amlodipina) e 20 mg de olmesartan medoxomilo.
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods 5 mg/40 mg comprimidos
revestidos por
película:
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina
(como besilato de
amlodipina) e 40 mg de olmesartan medoxomilo.
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods 10 mg/40 mg comprimidos
revestidos por
película:
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de amlodipina
(como besilato de
amlodipina) e 40 mg de olmesartan medoxomilo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods 5 mg/20 mg comprimidos
revestidos por
película:
Branco, redondo, biconvexo, comprimido revestido por pelicula com
impressão “L75” numa face
e lisa na outra face.
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods 5 mg/40 mg comprimidos
revestidos por
película:
Amarelo claro, redondo, biconvexo, comprimido revestido por pelicula
com impressão “L77”
numa face e lisa na outra face.
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods 10 mg/40 mg comprimidos
revestidos con
película:
APROVADO EM
13-03-2022
INFARMED
Vermelho (vermelho acastanhado), redondo, biconvexo, comprimido
revestido por pelicula com
impressão “L78” numa face e lisa na outra face.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Amlodipina + Olmesar