Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Generis 5 mg + 20 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09DB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine + Olmesartan medoxomilo

Dosagem:

5 mg + 20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Besilato de amlodipina 6.935 mg ; Olmesartan medoxomilo 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.6 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

olmesartan medoxomil and amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5818968 CNPEM: 50115898 CHNM: 10095438 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-09-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
Generis
5
mg
+
20
mg
comprimidos
revestidos por película
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
Generis
5
mg
+
40
mg
comprimidos
revestidos por película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Generis 10 mg + 40 mg comprimidos
revestidos por película
amlodipina + olmesartan medoxomilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
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- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Generis e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Olmesartan
medoxomilo
Generis
3. Como tomar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Generis e para que é
utilizado
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
Generis
contém
duas
substâncias,
a
amlodipina (sob a forma de besilato de amlodipina) e o olmesartan
medoxomilo.
Ambas as substâncias ajudam a controlar a tensão arterial elevada.
A amlodipina pertence a um grupo de substâncias designadas
“bloqueadores dos
canais de cálcio” que impedem o cálcio de se deslocar através das
paredes dos
vasos sanguíneos impedindo que estes se estreitem, diminuindo assim a
tensão
arterial.
O
olmesartan
medoxomilo
pertence
a
um
grupo
de
substâncias
designadas
“antagonistas dos recetores da angi

Características técnicas

APROVADO EM
19-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Generis 5 mg + 20 mg comprimidos
revestidos por
película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Generis 5 mg + 40 mg comprimidos
revestidos por
película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Generis 10 mg + 40 mg comprimidos
revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Generis 5 mg + 20 mg comprimidos
revestidos por
película:
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina
(sob a forma de
besilato) e 20 mg de olmesartan medoxomilo.
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Generis 5 mg + 40 mg comprimidos
revestidos por
película:
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina
(sob a forma de
besilato) e 40 mg de olmesartan medoxomilo.
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Generis 10 mg + 40 mg comprimidos
revestidos por
película:
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de amlodipina
(sob a forma de
besilato) e 40 mg de olmesartan medoxomilo.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por pelicula de 5 mg + 20 mg contém 3 mg de
lactose.
Cada comprimido revestido por pelicula de 5 mg + 40 mg contém 6 mg de
lactose.
Cada comprimido revestido por pelicula de 10 mg + 40 mg contém 3 mg
de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Generis 5 mg + 20 mg comprimidos
revestidos por
película:
Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados,
redondos [diâmetro: 6,1
mm], biconvexos, gravados com ‘K’ num lado e ‘27’ no outro
lado.
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Generis 5 mg + 40 mg comprimidos
revestidos por
película:
Comprimidos revestidos por película cremes, redondos [diâmetro: 8,1
mm], biconvexos,
gravados com ‘K’ num lado e ‘28’ no outro lado.
APROVADO EM
19-05-2022
INFARMED
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Generis 10 mg + 40