Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Bluepharma 10 mg + 40 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo

Disponível em:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Código ATC:

C09DB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine + Olmesartan medoxomilo

Dosagem:

10 mg + 40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Besilato de amlodipina 13.888 mg ; Olmesartan medoxomilo 40 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.4.6 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

olmesartan medoxomil and amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5754072 CNPEM: 50115960 CHNM: 10095452 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-07-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-07-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
Bluepharma
5
mg
+
20
mg
Comprimidos
revestidos por película
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
Bluepharma
5
mg
+
40
mg
Comprimidos
revestidos por película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Bluepharma 10 mg + 40 mg
Comprimidos
revestidos por película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Bluepharma e para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Olmesartan
medoxomilo
Bluepharma
3.
Como tomar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Bluepharma
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Bluepharma
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Bluepharma e para que é
utilizado
O
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
Bluepharma
contém
duas
substâncias
denominadas
olmesartan
medoxomilo
e
amlodipina
(como
besilato
de
amlodipina).
Ambas as substâncias ajudam a controlar a tensão arterial elevada.
O
olmesartan
medoxomilo
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados
“antagonistas dos recetores da angiotensina II”, que diminuem a
tensão arterial por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
APROVADO EM
05-07-2018
INFARMED
A amlodipina pertence a um grupo de substâncias designadas
“bloqueadores dos canais
de cácio”. A aml

Características técnicas

APROVADO EM
05-07-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
Bluepharma
5
mg
+
20
mg
Comprimidos
revestidos por película
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
Bluepharma
5
mg
+
40
mg
Comprimidos
revestidos por película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Bluepharma 10 mg + 40 mg
Comprimidos
revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
Bluepharma
5
mg
+
20
mg
comprimidos
revestidos por película: cada comprimido contém 5 mg de amlodipina
(como besilato) e
20 mg de olmesartan medoxomilo.
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
Bluepharma
5
mg
+
40
mg
comprimidos
revestidos por película: cada comprimido contém 5 mg de amlodipina
(como besilato) e
40 mg de olmesartan medoxomilo.
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
Bluepharma
10
mg
+
40
mg
comprimidos
revestidos por película: cada comprimido contém 10 mg de amlodipina
(como besilato) e
40 mg de olmesartan medoxomilo.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
Bluepharma
5
mg
+
20
mg
comprimidos
revestidos por película:
Sódio – 0,87 mg (sob a forma de croscarmelose sódica)
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
Bluepharma
5
mg
+
40
mg
comprimidos
revestidos por película:
Sódio – 1,74 mg (sob a forma de croscarmelose sódica)
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
Bluepharma
10
mg
+
40
mg
comprimidos
revestidos por película:
Sódio – 1,74 mg (sob a forma de croscarmelose sódica)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
APROVADO EM
05-07-2018
INFARMED
Comprimido revestido por película.
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
Bluepharma
5
mg
+
20
mg
comprimidos
revestidos por película: comprimidos brancos, redondos, biconvexos,
com “L” gravado
de um lado, lisos no outro lado.
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
Bluepharma
5
mg
+
40
mg
comprimidos
revestidos por película: comprimidos amarelos, redondos, biconvexos,
com “I” gravado
de um lado, lisos no outro lado.
Amlodipina
+
Olme