Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Alter 5 mg + 20 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo

Disponível em:

Alter, S.A.

Código ATC:

C09DB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine + Olmesartan medoxomilo

Dosagem:

5 mg + 20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Olmesartan medoxomilo 20 mg ; Besilato de amlodipina 6.94 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.6 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

olmesartan medoxomil and amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5747357 CNPEM: 50115910 CHNM: 10095438 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-04-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-06-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Alter 5 mg + 20 mg
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Alter 5 mg + 40 mg
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Alter 10 mg + 40 mg
Comprimidos revestidos por película
amlodipina + olmesartan medoxomilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Alter e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Olmesartan
medoxomilo
Alter
3. Como tomar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Alter
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Alter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Alter e para que é
utilizado
O Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Alter contém duas substâncias
denominadas olmesartan medoxomilo e
amlodipina (como besilato de amlodipina).
Ambas as substâncias ajudam a controlar
a tensão arterial elevada.
•
O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos designados
“antagonistas dos recetores da angiotensina II”, que diminuem a
tensão
arterial por relaxamento dos vasos sanguíneos.
•
A amlodipina pertence a um grupo de substâncias designadas
“bloqueadores dos
canais de cálcio”. A amlodipina impede o cálcio de se
deslocar através das paredes
dos vasos sanguíneos, o que impede que os
vasos sanguíneos se estreitem,
dimi

Características técnicas

APROVADO EM
21-06-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Alter 5 mg + 20 mg comprimidos
revestidos
por película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Alter 5 mg + 40 mg comprimidos
revestidos
por película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Alter 10 mg + 40 mg comprimidos
revestidos
por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Alter 5 mg + 20 mg comprimidos
revestidos
por película:
Cada comprimido revestido por película de Amlodipina + Olmesartan
medoxomilo
Alter
contém
5 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina) e 20
mg
de
olmesartan
medoxomilo.
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Alter 5 mg + 40 mg comprimidos
revestidos
por película:
Cada comprimido revestido por película de Amlodipina + Olmesartan
medoxomilo
Alter
contém
5 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina) e 40
mg
de
olmesartan
medoxomilo.
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Alter 10 mg + 40 mg comprimidos
revestidos
por película:
Cada comprimido revestido por película de Amlodipina + Olmesartan
medoxomilo
Alter
contém
10 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina) e 40
mg
de
olmesartan
medoxomilo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Amlodipina + Olmesartan
medoxomilo
Alter 5 mg + 20 mg comprimidos revestidos por
película:
Cor branca, forma redonda, comprimido revestido por película
ranhurados num dos lados
e com “02A” gravado no outro.
APROVADO EM
21-06-2018
INFARMED
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não para
dividir em doses iguais.
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Alter 5 mg + 40 mg comprimidos
revestidos
por película:
Cor creme, forma redonda, comprimido revestido por película
ranhurados num dos
lados e com “0A5” gravado no outro.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não para
dividir em doses iguais.
Amlodipina + Olmesartan medoxomi