Amlodipina Generis Phar 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C08CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Besilato de amlodipina 13.8696 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5744701 CNPEM: 50013360 CHNM: 10014774 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-04-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina Generis Phar 5 mg comprimidos
Amlodipina Generis Phar 10 mg comprimidos
amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amlodipina Generis Phar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Generis Phar
3. Como tomar Amlodipina Generis Phar
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Amlodipina Generis Phar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amlodipina Generis Phar e para que é utilizado
Amlodipina Generis Phar contém a substância ativa amlodipina, a qual
pertence a um
grupo de medicamentos designados por antagonistas de cálcio.
Amlodipina
Generis
Phar
é
utilizado
para
tratar
a
pressão
arterial
elevada
(hipertensão) ou um tipo de dor no peito designada por angina, uma
forma rara
desta é a angina de Prinzmetal ou angina variante.
Nos doentes com pressão arterial elevada este medicamento provoca
relaxamento
dos vasos sanguíneos, permitindo ao sangue passar mais facilmente. Em
doentes
com angina, Amlodipina Generis Phar atua por aumento do fornecimento
de sangue
ao músculo do coração, que recebe mais oxigénio e como resultado
previne a dor do
peito. Este medicamento não proporciona um alívio imediato da dor no
peito devido
a angina.
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Generis Phar
Não tome Amlodipina Generis Phar:
Se tem alergia à amlod

Características técnicas

APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina Generis Phar 5 mg comprimidos
Amlodipina Generis Phar 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém besilato de amlodipina equivalente a 5 mg de
amlodipina.
Cada comprimido contém besilato de amlodipina equivalente a 10 mg de
amlodipina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Amlodipina Generis Phar 5 mg comprimidos:
Comprimidos não revestidos brancos a esbranquiçados, planos, de
bordas biseladas,
em forma de barril, gravados com "C" numa das faces e "58" na outra
face. O
tamanho é 7,9 mm x 5,6 mm.
Amlodipina Generis Phar 10 mg comprimidos:
Comprimidos não revestidos brancos a esbranquiçados, planos, de
bordas biseladas,
redondos [diâmetro: 9,5 mm], gravados com "C" numa das faces e "59"
na outra
face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Angina de peito crónica e estável.
Angina vasospástica (de Prinzmetal).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Tanto na hipertensão como na angina, a dose inicial habitual é de 5
mg de
Amlodipina Generis Phar uma vez ao dia a qual pode ser aumentada até
ao máximo
de 10 mg, dependendo da resposta individual do doente.
Nos doentes hipertensos, Amlodipina Generis Phar tem sido utilizado em
combinação
com diuréticos tiazídicos, bloqueadores alfa, bloqueadores beta ou
inibidores da
enzima de conversão da angiotensina. Na angina, Amlodipina Generis
Phar pode ser
APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
utilizado
em
monoterapia
ou
em
combinação
com
outros
medicamentos
antianginosos
nos
doentes
com
angina
refractária
aos
nitratos
e/ou
a
doses
adequadas de bloqueadores beta.
A administração concomitante de diuréticos tiazídicos,
bloqueadores beta e inibidores
da enzima de conversão da angiotensina não exige um reajustamento na
dose de
Amlodipina Generis Phar.
Populações especiais
Idosos
Amlodipina Generis Phar administrado nas