Amlodipina Fair-Med 5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina

Disponível em:

Fairmed Healthcare GmbH

Código ATC:

C08CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Besilato de amlodipina 6.935 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5593272 CNPEM: 50013327 CHNM: 10017457 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-02-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-12-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina Fair-Med 5 mg Comprimidos
Amlodipina Fair-Med 10 mg Comprimidos
Amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amlodipina Fair-Med e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Fair-Med
3. Como tomar Amlodipina Fair-Med
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amlodipina Fair-Med
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Amlodipina Fair-Med e para que é utilizado
Amlodipina Fair-Med contém a substância ativa amlodipina que
pertence a um grupo
de medicamentos chamado antagonistas do cálcio.
Utiliza-se Amlodipina Fair-Med para tratar a tensão arterial alta
(hipertensão) ou um
determinado tipo de dor no peito chamada angina, uma forma rara da
qual é a
angina de Prinzmetal ou a angina variante.
Em doentes com tensão arterial alta o seu medicamento funciona
relaxando os vasos
sanguíneos, para que o sangue passe através deles mais facilmente.
Em doentes
com angina, Amlodipina Far-Med funciona melhorando o fornecimento de
sangue
para o miocárdio que, consequentemente, recebe mais oxigénio,
evitando assim a
dor no peito. O seu medicamento não proporciona alívio imediato da
dor no peito
provocada pela angina.
O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Fair-Med
Não tome Amlodipina Fair-Med
Se tem alergia à substância ativa, a quaisquer outro

Características técnicas

APROVADO EM
09-12-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina Fair-Med 5 mg Comprimidos
Amlodipina Fair-Med 10 mg Comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém besilato de amlodipina equivalente a 5 mg de
amlodipina
Cada comprimido contém besilato de amlodipina equivalente a 10 mg de
amlodipina
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Os comprimidos Amlodipina 5 mg são comprimidos brancos a
esbranquiçados,
biconvexos redondos, não revestidos, lisos em ambos os lados.
Os comprimidos Amlodipina 10 mg são comprimidos brancos a
esbranquiçados,
biconvexos redondos, não revestidos, com uma linha de quebra num dos
lados e
lisos no outro.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Angina de peito crónica estável
Angina vasoespástica (angina de Prinzmetal)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Tanto para a hipertensão como para a angina, a dose inicial habitual
é Amlodipina
Fair-Med 5 mg uma vez ao dia, que pode ser aumentada até uma dose
máxima de
10 mg, dependendo da resposta do doente em particular.
Em doentes hipertensos, utilizou-se Amlodipina Fair-Med em
combinação com um
diurético tiazida, bloqueador alfa, bloqueador beta, ou um inibidor
da enzima de
conversão da angiotensina. Para angina, pode utilizar-se Amlodipina
Fair-Med como
monoterapia,
ou
em
combinação com
outros
medicamentos
antianginosos
em
doentes com angina que seja refratária a nitratos e/ou a doses
adequadas de
bloqueadores beta.
APROVADO EM
09-12-2020
INFARMED
Não é necessário ajustar a dose de Amlodipina Fair-Med aquando da
administração
concomitante de diuréticos tiazida, bloqueadores beta e inibidores da
enzima de
conversão da angiotensina.
Populações especiais
Idosos
Amlodipina Fair-Med usado em doses semelhantes em doentes idosos ou
jovens é
igualmente bem tolerado. Recomendam-se regimes de dosagem no