Amlodipina Drime 5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina

Disponível em:

Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Código ATC:

C08CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Besilato de amlodipina 6.944 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5987698 CNPEM: 50013335 CHNM: 10017457 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-03-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-08-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina Drime 5 mg comprimidos
Amlodipina Drime 10 mg comprimidos
Amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4..
O que contém este folheto:
1. O que é Amlodipina Drime e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Drime
3. Como tomar Amlodipina Drime
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amlodipina Drime
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amlodipina Drime e para que é utilizado
Amlodipina Drime contém como substância ativa a amlodipina, a qual
pertence a um
grupo de medicamentos designados por antagonistas de cálcio.
Amlodipina Drime é utilizado para tratar a pressão arterial elevada
(hipertensão) ou um
tipo de dor no peito designada por angina, uma forma rara desta é a
angina de
Prinzmetal ou angina variante.
Nos doentes com pressão arterial elevada este medicamento provoca
relaxamento dos
vasos sanguíneos permitindo ao sangue passar mais facilmente. Em
doentes com
angina, Amlodipina Drime atua por aumento do fornecimento de sangue ao
músculo do
coração que recebe mais oxigénio e como resultado previne a dor do
peito. Este
medicamento não proporciona um alívio imediato da dor no peito
devido a angina.
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Drime
Não tome Amlodipina Drime
- Se tem alergia à amlodipina, ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados

Características técnicas

APROVADO EM
04-08-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina Drime 5 mg comprimidos
Amlodipina Drime 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina Drime 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém besilato de amlodipina equivalente a 5 mg de
amlodipina.
Amlodipina Drime 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém besilato de amlodipina equivalente a 10 mg de
amlodipina.
Excipientes com efeito conhecido:
Amlodipina Drime contém sódio (carboximetilamido sódico)
Excipientes:
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Angina de peito crónica e estável
Angina vasospástica (de Prinzmetal)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Tanto na hipertensão como na angina, a dose inicial habitual é de 5
mg de Amlodipina
Drime uma vez ao dia. Esta dose pode ser aumentada até ao máximo de
10 mg, de
acordo com a resposta do doente.
Nos doentes hipertensos, Amlodipina Drime tem sido utilizado em
combinação com
diuréticos tiazídicos, bloqueadores alfa, bloqueadores beta ou
inibidores da enzima de
conversão da angiotensina. Na angina, Amlodipina Drime pode ser
utilizado em
APROVADO EM
04-08-2017
INFARMED
monoterapia ou em combinação com outros medicamentos antianginosos
nos doentes
com angina refratária aos nitratos e/ou a doses adequadas de
bloqueadores beta.
A administração concomitante de diuréticos tiazídicos,
bloqueadores beta e inibidores
da enzima de conversão da angiotensina não exige um reajustamento na
dose de
Amlodipina Drime.
Populações especiais
Doentes idosos
Amlodipina Drime administrado nas mesmas doses ao doente idoso e ao
doente mais
jovem, é igualmente bem tolerado. Recomenda-se o esquema posológico
normal, mas
aumentos de dose devem ser efetuados com precaução (ver secções
4.4 e 5.2).
Doentes com compromisso hepático
Não foram estabelecidas recomendações de dose em doentes com
compro