Amlodipina Ciclum 5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina

Disponível em:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C08CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Besilato de amlodipina 6.94 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5708136 CNPEM: 50013335 CHNM: 10017457 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-02-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-03-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina Ciclum 5 comprimidos
Amlodipina Ciclum 10 comprimidos
Amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amlodipina Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Ciclum
3. Como tomar Amlodipina Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amlodipina Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amlodipina Ciclum e para que é utilizado
Amlodipina Ciclum contém como substância ativa a amlodipina, a qual
pertence a um
grupo de medicamentos designados por antagonistas de cálcio.
Amlodipina Ciclum é utilizado para tratar a pressão arterial elevada
(hipertensão) ou um
tipo de dor no peito designada por angina, uma forma rara desta é a
angina de
Prinzmetal ou angina variante.
Nos doentes com pressão arterial elevada este medicamento provoca
relaxamento dos
vasos sanguíneos permitindo ao sangue passar mais facilmente. Em
doentes com angina,
Amlodipina Ciclum atua por aumento do fornecimento de sangue ao
músculo do coração,
que recebe mais oxigénio e como resultado previne a dor do peito.
Este medicamento
não proporciona um alívio imediato da dor no peito devido a angina.
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Ciclum
Não tome Amlodipina Ciclum se:
- Se tem alergia à amlodipina, ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados

Características técnicas

APROVADO EM
04-03-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina Ciclum 5 comprimidos
Amlodipina Ciclum 10 comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina Ciclum 5 mg comprimidos:
Cada comprimido contém 5 mg de amlodipina (sob a forma de besilato).
Amlodipina Ciclum 10 mg comprimidos:
Cada comprimido contém 10 mg de amlodipina (sob a forma de besilato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos de 5 mg: comprimidos brancos e redondos.
Comprimidos de 10 mg: comprimidos brancos e redondos, com uma ranhura
num dos
lados.
Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Angina de peito crónica e estável
Angina vasospástica (de Prinzmetal)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Tanto na hipertensão como na angina, a dose inicial habitual é de 5
mg de Amlodipina
Ciclum uma vez ao dia. Esta dose pode ser aumentada até ao máximo de
10 mg, de
acordo com a resposta do doente. Nos doentes hipertensos, Amlodipina
Ciclum tem sido
utilizado em combinação com diuréticos tiazídicos, bloqueadores
alfa, bloqueadores beta
ou inibidores da enzima de conversão da angiotensina. Na angina,
Amlodipina Ciclum
pode ser utilizado em monoterapia ou em combinação com outros
medicamentos
antianginosos nos doentes com angina refratária aos nitratos e/ou a
doses adequadas de
bloqueadores beta.
A administração concomitante de diuréticos tiazídicos,
bloqueadores beta e inibidores da
enzima
de
conversão
da
angiotensina
não
exige
um
reajustamento
na
dose
de
Amlodipina Ciclum.
Populações especiais
APROVADO EM
04-03-2018
INFARMED
Doentes idosos
Amlodipina Ciclum administrado nas mesmas doses ao doente idoso e ao
doente mais
jovem, é igualmente bem tolerado. Recomenda-se o esquema posológico
normal, mas
aumentos de dose devem ser efetuados com precaução (ver secções
4.4 e 5.2).
Doentes com compromisso hepático
Não