Amlodipina + Candesartan Krka 5 mg + 16 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina + Candesartan

Disponível em:

KRKA d.d., Novo mesto

Código ATC:

C09DB07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine + Candesartan

Dosagem:

5 mg + 16 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Besilato de amlodipina 6.94 mg ; Candesartan cilexetil 16 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.6 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

candesartan and amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5737440 CNPEM: 50170929 CHNM: 10126467 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-01-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Amlodipina + Candesartan Krka 5 mg + 8 mg comprimidos
Amlodipina + Candesartan Krka 5 mg + 16 mg comprimidos
Amlodipina + Candesartan Krka 10 mg + 16 mg comprimidos
amlodipina + candesartan cilexetil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Amlodipina + Candesartan Krka e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Candesartan Krka
3.
Como tomar Amlodipina + Candesartan Krka
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Amlodipina + Candesartan Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Amlodipina + Candesartan Krka e para que é utilizado
Amlodipina + Candesartan Krka contém duas substâncias denominadas
candesartan
cilexetil e amlodipina. Ambas as substâncias ajudam a controlar a
pressão arterial
elevada.
O
candesartan
cilexetil
pertence
a
um
grupo
de
substâncias
denominadas
“bloqueadores dos recetores da angiotensina II”.
A amlodipina pertence a um grupo das substâncias denominadas
“bloqueadores dos
canais de cálcio”.
A ação de ambas as substâncias ajudam a impedir o estreitamento dos
vasos
sanguíneos. Como resultado, os vasos sanguíneos relaxam e a pressão
arterial
diminuí.
Amlodipina + Candesartan Krka é utilizado para tratar a pressão
arterial elevada
(hipertensão) em doentes adultos que já estejam a tomar candesartan
cilexetil e
amlodipina nas mesmas doses, em

Características técnicas

APROVADO EM
09-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina + Candesartan Krka 5 mg + 8 mg comprimidos
Amlodipina + Candesartan Krka 5 mg + 16 mg comprimidos
Amlodipina + Candesartan Krka 10 mg + 16 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina + Candesartan Krka 5 mg + 8 mg comprimidos
Cada comprimido contém 5 mg de amlodipina (sob a forma de besilato) e
8 mg de
candesartan cilexetil.
Amlodipina + Candesartan Krka 5 mg + 16 mg comprimidos
Cada comprimido contém 5 mg de amlodipina (sob a forma de besilato) e
16 mg de
candesartan cilexetil.
Amlodipina + Candesartan Krka 10 mg + 16 mg comprimidos
Cada comprimido contém 10 mg de amlodipina (sob a forma de besilato)
e 16 mg de
candesartan cilexetil.
Excipientes com efeito conhecido:
5 mg + 8 mg
5 mg + 16 mg
10 mg + 16
mg
Lactose
84,90 mg
76, 89 mg
77,30 mg
Sódio
0,32 mg
0,44 mg
0,32 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Amlodipina + Candesartan Krka 5 mg + 8 mg comprimidos: os comprimidos
são
redondos, biconvexos, com duas camadas. Um dos lados do comprimido é
amarelo
pálido com possíveis manchas claras e com a gravação 8-5; o outro
lado do
comprimido é branco ou quase branco. O diâmetro é de 8 mm e a
espessura 3,7 mm
– 4,7 mm.
Amlodipina + Candesartan Krka 5 mg + 16 mg comprimidos: os comprimidos
são
redondos, ligeiramente biconvexos, com duas camadas. Um dos lados do
comprimido
é rosa claro com possíveis manchas claras e pontos escuros com a
gravação 16-5; o
outro lado do comprimido é branco ou quase branco. O diâmetro é de
9 mm e a
espessura 4,0 mm – 5,0 mm.
Amlodipina + Candesartan Krka 10 mg + 16 mg comprimidos: os
comprimidos são
redondos, biconvexos, com duas camadas. Um dos lados do comprimido é
rosa
APROVADO EM
09-09-2022
INFARMED
pálido com possíveis manchas claras e pontos escuros com a
gravação 16-10 o outro
lado do comprimido é branco ou quase branco. O diâmetro é de 8 mm e
a espessura
3,7 mm – 4,7 mm