País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amlodipina
Aristo Pharma Iberia, SL
C08CA01
Amlodipine
5 mg
Comprimido
Besilato de amlodipina 6.944 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos
MSRM
Genérico
amlodipine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5395488 CNPEM: 50013335 CHNM: 10017457 Não Comercializado
Autorizado
2005-04-25
APROVADO EM 09-03-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Amlodipina Aristo 5 mg comprimidos Amlodipina Aristo 10 mg comprimidos Amlodipina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Amlodipina Aristo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Aristo 3. Como tomar Amlodipina Aristo 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Amlodipina Aristo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Amlodipina Aristo e para que é utilizado Amlodipina Aristo contém como substância ativa a amlodipina, a qual pertence a um grupo de medicamentos designados por antagonistas de cálcio. Amlodipina Aristo é utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) ou um tipo de dor no peito designada por angina, uma forma rara desta é a angina de Prinzmetal ou angina variante. Nos doentes com pressão arterial elevada este medicamento provoca relaxamento dos vasos sanguíneos permitindo ao sangue passar mais facilmente. Em doentes com angina, Amlodipina Aristo atua por aumento do fornecimento de sangue ao músculo do coração que recebe mais oxigénio e como resultado previne a dor do peito. Este medicamento não proporciona um alívio imediato da dor no peito devido a angina. 2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Aristo Não tome Amlodipina Aristo APROVADO EM 09-03-2018 INFARMED - Se tem alergia (hipersensibilidade) à amlod Leia o documento completo
APROVADO EM 09-03-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Amlodipina Aristo 5 mg comprimidos Amlodipina Aristo 10 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Amlodipina Aristo 5 mg comprimidos Amlodipina Aristo 10 mg comprimidos Excipiente com efeito conhecido: Amlodipina Aristo contém sódio (carboximetilamido sódico). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimidos 5 mg: comprimidos brancos ou quase brancos, oblongos, com ranhura numa das faces, em blister de PVC/PVDC, em embalagens de 10, 20, 30, 60 e 90 unidades. Comprimidos 10 mg: comprimidos brancos ou quase brancos, oblongos, com ranhura numa das faces, em blister de PVC/PVDC, em embalagens de 20, 30, 60 e 90 unidades. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipertensão Angina de peito crónica e estável Angina vasospástica (de Prinzmetal) 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 09-03-2018 INFARMED Posologia Adultos Tanto na hipertensão como na angina, a dose inicial habitual é de 5 mg de Amlodipina Aristo uma vez ao dia. Esta dose pode ser aumentada até ao máximo de 10 mg, de acordo com a resposta do doente. Nos doentes hipertensos, Amlodipina Aristo tem sido utilizado em combinação com diuréticos tiazídicos, bloqueadores alfa, bloqueadores beta ou inibidores da enzima de conversão da angiotensina. Na angina, Amlodipina Aristo pode ser utilizado em monoterapia ou em combinação com outros medicamentos antianginosos nos doentes com angina refratária aos nitratos e/ou a doses adequadas de bloqueadores beta. A administração concomitante de diuréticos tiazídicos, bloqueadores beta e inibidores da enzima de conversão da angiotensina não exige um reajustamento na dose de Amlodipina Aristo. Populações especiais Doentes idosos Amlodipina Aristo administrado nas mesmas doses ao doente idoso e ao Leia o documento completo