Amlodipina Accord 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina

Disponível em:

Accord Healthcare, S.L.U.

Código ATC:

C08CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Besilato de amlodipina 13.9 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5479241 CNPEM: 50024647 CHNM: 10014774 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-08-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina Accord 5 mg comprimidos
Amlodipina Accord 10 mg comprimidos
Amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amlodipina Accord e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Accord
3. Como tomar Amlodipina Accord
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Amlodipina Accord
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amlodipina Accord e para que é utilizado
Amlodipina Accord contém como substância ativa a amlodipina, a qual
pertence a um
grupo de medicamentos designados por antagonistas do cálcio.
Amlodipina Accord é utilizado para tratar a pressão arterial elevada
(hipertensão) ou um
tipo de dor no peito designada por angina, uma forma rara desta é a
angina de
Prinzmetal ou angina variante.
Nos doentes com pressão arterial elevada, este medicamento provoca o
relaxamento dos
vasos sanguíneos permitindo ao sangue passar mais facilmente. Em
doentes com angina,
Amlodipina Accord atua melhorando o fornecimento de sangue ao músculo
do coração
que deste modo recebe mais oxigénio e como resultado previne a dor no
peito. Este
medicamento não proporciona o alívio imediato da dor no peito devido
a angina.
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Accord
Não tome Amlodipina Accord
Se tem alergia (hipersensibilidade) à amlodipina ou a qualquer outro
comp

Características técnicas

APROVADO EM
01-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina Accord 5 mg comprimidos
Amlodipina Accord 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina Accord 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém besilato de amlodipina equivalente a 5 mg de
amlodipina.
Amlodipina Accord 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém besilato de amlodipina equivalente a 10 mg de
amlodipina.
Excipientes:
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
5 mg:
Comprimidos
biconvexos,
redondos
com
cerca
de
6,6 mm,
brancos
a
esbranquiçados
10 mg:
Comprimidos
biconvexos,
redondos
com
cerca
de
8,5 mm,
brancos
a
esbranquiçados
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Angina de peito crónica e estável
Angina vasospástica (de Prinzmetal)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Tanto na hipertensão como na angina de peito a dose inicial habitual
é de 5 mg de
amlodipina uma vez ao dia. Esta dose pode ser aumentada até ao
máximo de 10 mg, de
acordo com a resposta do doente.
Nos doentes hipertensos, a amlodipina tem sido utilizada em
associação com diuréticos
tiazídicos, bloqueadores alfa, bloqueadores beta ou inibidores da
enzima de conversão da
angiotensina. Na angina, a amlodipina pode ser utilizada em
monoterapia ou em
associação com outros medicamentos antianginosos nos doentes com
angina refratária
aos nitratos e/ou a doses adequadas de bloqueadores beta.
A administração concomitante de diuréticos tiazídicos,
bloqueadores beta e inibidores da
enzima
de
conversão
da
angiotensina
não
exige
um
reajustamento
na
dose
de
Amlodipina Accord.
APROVADO EM
01-09-2022
INFARMED
Populações especiais
Doentes idosos
Amlodipina Accord administrada nas mesmas doses ao doente idoso e ao
doente mais
jovem, é igualmente bem tolerada. Recomenda-se o esquema posológico
normal, mas os
aumentos de dose devem ser efetuados com precaução (ver secções
4.4 e 5.2).
Doentes com compromiss