Amlodipin/Valsartan Stada 10 mg / 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Amlodipine besylate, Valsartan

Disponível em:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Código ATC:

C09DB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine besylate, Valsartan

Dosagem:

10 mg / 160 mg

Forma farmacêutica:

tabletti, kalvopäällysteinen

Unidades em pacote:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 386749) Ei kaupan: 7, 7 x 1, 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30 (VNR-numero: 103109), 30 x 1, 56, 5

Tipo de prescrição:

Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 7 x 1, 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 84, 84 x 1, 90, 90 x 1

Área terapêutica:

valsartaani ja amlodipiini

Resumo do produto:

Substituutioryhmä: 0875

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2016-06-03

Folheto informativo - Bula

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AMLODIPIN/VALSARTAN STADA 5 MG/ 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
AMLODIPIN/VALSARTAN STADA 5 MG/ 160 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
AMLODIPIN/VALSARTAN STADA 10 MG/ 160 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
amlodipiini/valsartaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Amlodipin/Valsartan Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Amlodipin/Valsartan
Stada -valmistetta
3.
Miten Amlodipin/Valsartan Stada -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Amlodipin/Valsartan Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AMLODIPIN/VALSARTAN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Amlodipin/Valsartan Stada -tabletit sisältävät kahta
lääkeainetta, jotka ovat AMLODIPIINI ja
VALSARTAANI. Molemmat auttavat laskemaan korkeaa verenpainetta.
•
Amlodipiini kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan
”kalsiumkanavan salpaajiksi”.
Amlodipiini estää kalsiumin siirtymisen verisuonen seinämään ja
estää siten verisuonten
supistumisen.
•
Valsartaani kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan
”angiotensiini II -reseptorin salpaajiksi”.
Angiotensiini
II on elimistön tuottama aine, joka supistaa verisuonia ja nostaa
siten
verenpainetta. Valsartaani estää angiotensiini II:n toiminnan.
Yllä mainittu t

Características técnicas

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amlodipin/Valsartan STADA 5 mg/ 80 mg kalvopäällysteiset tabletit
Amlodipin/Valsartan STADA 5 mg/ 160 mg kalvopäällysteiset tabletit
Amlodipin/Valsartan STADA 10 mg/ 160 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Amlodipin/Valsartan Stada 5 mg/ 80 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesilaattina)
ja 80 mg
valsartaania.
Amlodipin/Valsartan Stada 5 mg/ 160 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesilaattina)
ja 160 mg
valsartaania.
Amlodipin/Valsartan Stada 10 mg/ 160 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesilaattina) ja 160 mg
valsartaania.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
5 mg/ 80 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat tummankeltaisia,
pyöreitä, kaksoiskuperia
kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden halkaisija on 8,1 ± 0,2 mm.
5 mg/ 160 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat tummankeltaisia,
ovaalin muotoisia, kaksoiskuperia
kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden pituus on 14,6 ± 0,2 mm ja
leveys 6,8 ± 0,2 mm
10 mg/ 160 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleankeltaisia,
ovaalin muotoisia, kaksoiskuperia
kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden pituus on 14,6 ± 0,2 mm ja
leveys 6,8 ± 0,2 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalisen verenpainetaudin hoitoon.
Amlodipin/Valsartan Stada -valmiste on tarkoitettu sellaisten
aikuisten hoitoon, joiden verenpaine ei
laske riittävästi yksinomaan amlodipiinilla tai valsartaanilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Suositeltu Amlodipin/Valsartan Stada -annos on yksi tabletti
vuorokaudessa.
Amlodipin/Valsartan Stada 5 mg/ 80 mg -valmistetta voidaan antaa
potilaille, joiden verenpaine ei
laske riittävästi yksinomaan 5 mg:lla amlodipiinia tai 80 mg:lla
valsartaania.
2
Amlodipin/Valsartan Stad