Amitriptyline-Grindeks 10 mg apvalkotās tabletes

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Amitriptilīna hidrohlorīds

Disponível em:

Grindeks, AS, Latvia

Código ATC:

N06AA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amitriptylini hydrochloridum

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Apvalkotā tablete

Tipo de prescrição:

Pr.

Fabricado por:

A/S Grindeks, Latvia

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status de autorização:

Uz neierobežotu laiku

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 22-09-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
AMITRIPTYLINE-GRINDEKS 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
AMITRIPTYLINE-GRINDEKS 25 MG APVALKOTĀS TABLETES
_amitriptylini hydrochloridum_
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1. Kas ir Amitriptyline-Grindeks un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Amitriptyline-Grindeks lietošanas
3. Kā lietot Amitriptyline-Grindeks
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Amitriptyline-Grindeks
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AMITRIPTYLINE-GRINDEKS
UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Amitriptyline-Grindeks pieder zāļu grupai, ko sauc par
tricikliskajiem antidepresantiem.
Šīs zāles tiek lietotas:
-
depresijas ārstēšanai pieaugušajiem (smagas depresijas epizodes);
-
neiropātisku sāpju ārstēšanai pieaugušajiem;
-
hronisku spriedzes tipa galvassāpju profilaksei pieaugušajiem;
-
migrēnas profilaksei pieaugušajiem;
-
nakts slapināšanas gultā ārstēšanai bērniem no 6 gadu vecuma
tikai, ja ir izslēgti organiski
iemesli, piemēram,
_spina bifida _
un saistītie traucējumi, un nav panākta reakcija uz citām
ārstēšanas metodēm ar un bez medikamentiem, tostarp muskuļu
relaksantiem un desmopresīnu.
Šīs zāles drīkst izrakstīt tikai ārsts ar pieredzi šādu
traucējumu ārstēšanā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS AMITRIPTYLINE-GRINDEKS
LIETOŠANAS
NELIETOJIET AMITRIPTYLINE-GRINDEKS ŠĀDOS GADĪJU

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 22-09-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
AMITRIPTYLINE-GRINDEKS 10 mg apvalkotās tabletes
AMITRIPTYLINE-GRINDEKS 25 mg apvalkotās tabletes
_ _
_ _
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg amitriptilīna hidrohlorīda (
_amitriptylini hydrochloridum_
).
Katra apvalkotā tablete satur 25 mg amitriptilīna hidrohlorīda (
_amitriptylini hydrochloridum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
katra 10 mg tablete satur krāsvielu kumačs 4R (E 124) un 85,5 mg
laktozes monohidrāta;
katra 25 mg tablete satur krāsvielu saulrieta dzeltenais FCF (E 110)
un 74,5 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
_10 mg apvalkotās tabletes:_
ar gaiši zilu apvalku pārklātas apaļas tabletes ar abpusēji
izliektām
virsmām. Lauzuma vietā baltas vai baltas ar dzeltenu nokrāsu.
_ _
_25 mg _
_apvalkotās _
_tabletes:_
ar
dzeltenu
apvalku
pārklātas
apaļas
tabletes
ar
abpusēji
izliektām
virsmām. Lauzuma vietā baltas vai baltas ar dzeltenu nokrāsu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Amitriptyline-Grindeks apvalkotās tabletes indicētas:
-
smagu depresijas epizožu ārstēšanai pieaugušajiem;
-
neiropātisku sāpju ārstēšanai pieaugušajiem;
-
hronisku
spriedzes
tipa
galvassāpju
(
_chronic _
_tension _
_type _
_headache_
,
CTTH)
profilaktiskai
ārstēšanai pieaugušajiem;
-
migrēnas profilaktiskai ārstēšanai pieaugušajiem;
-
nakts enurēzes ārstēšanai bērniem no 6 gadu vecuma, ja ir
izslēgta organiska patoloģija, tostarp
_spina bifida_
un saistītie traucējumi, ir izslēgta un nav panākta reakcija uz
visām pārējām
ārstēšanām ar un bez medikamentiem, tostarp spazmolītiskām un ar
vazopresīnu saistītām zālēm.
Šīs zāles drīkst izrakstīt tikai veselības aprūpes speciālists
ar zināšanām pastāvīgas enurēzes
pārvaldībā.
_ _
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ne visas zāļu dozēšanas shēmas var īstenot ar visām