AMISULPRIDE Ratiopharm 400 mg, comprimé pelliculé sécable

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

amisulpride

Disponível em:

RATIOPHARM GmbH

Código ATC:

N05AL05

DCI (Denominação Comum Internacional):

amisulpride

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

comprimé

Composição:

composition pour un comprimé > amisulpride : 400 mg

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Classe:

Liste I

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

ANTIPSYCHOTIQUES

Resumo do produto:

371 074-2 ou 34009 371 074 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/12/2014;371 075-9 ou 34009 371 075 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 767-0 ou 34009 567 767 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Abrogée

Data de autorização:

2005-11-24

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
AMISULPRIDE RATIOPHARM 400 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMISULPRIDE RATIOPHARM 400 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMISULPRIDE RATIOPHARM 400 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE AMISULPRIDE RATIOPHARM 400 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMISULPRIDE RATIOPHARM 400 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMISULPRIDE RATIOPHARM 400 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antipsychotique.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans certains troubles psychiques et du comportement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMISULPRIDE RATIOPHARM 400 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS AMISULPRIDE RATIOPHARM 400 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
si vous êtes porteur d'un phé

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMISULPRIDE RATIOPHARM 400 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amisulpride
.....................................................................................................................................
400 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la schizophrénie.
4.2. Posologie et mode d'administration
De façon générale:
·
si la dose quotidienne est ≤ 400 mg, l'administration se fera en une
prise;
·
au-delà de 400 mg, l'administration se fera en 2 prises par jour.
EPISODES PSYCHOTIQUES AIGUS
Il est possible de commencer par la voie IM pendant quelques jours à
une dose maximale de 400 mg/jour puis relais par la
voie orale.
La posologie recommandée par voie orale est de 400 à 800 mg/jour, la
posologie maximale ne devra pas dépasser 1200
mg/jour. La tolérance des doses supérieures à 1200 mg/jour n'a pas
été largement évaluée. Par conséquent, ces doses ne
devront pas être utilisées.
La posologie sera ensuite maintenue ou adaptée en fonction de la
réponse individuelle du patient.
Dans tous les cas, le traitement d'entretien sera établi
individuellement avec la dose minimale efficace.
EPISODES NÉGATIFS PRÉDOMINANTS
La posologie recommandée est de 50 à 300 mg/jour. Les posologies
seront adaptées individuellement. La posologie
optimale se situe autour de 100 mg par jour.
ENFANT ET ADOLESCENT
L'efficacité et la tolérance de l'amisulpride de la puberté à
l'âge de 18 ans n'ont pas été établies: les données disponibles
sur
l'utilisation de l'amisulpride dans la schizophrénie chez les
adolescents sont limitées. Par conséquent, l'utilisation de
l'amisulpride n'est pas recommandée de la puberté jusqu'à l'âge de
18 ans. Chez les enfants de moins de 1