Amisulprid-ratiopharm 200mg Tabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Amisulprid

Disponível em:

ratiopharm GmbH (3087881)

Código ATC:

N05AL05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amisulpride

Forma farmacêutica:

Tablette

Composição:

Teil 1 - Tablette; Amisulprid (23671) 200 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2005-03-24

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Patienten
_AMISULPRID-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Amisulprid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Amisulprid-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Amisulprid-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Amisulprid-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Amisulprid-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _AMISULPRID-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Amisulprid-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg_
ist ein Antipsychotikum, das zur Behandlung verschiedener Formen
von schizophrenen Störungen dient.
_Amisulprid-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg_
wird angewendet
zur Behandlung von akuten und chronischen schizophrenen Störungen:
•
produktive Zustände mit Wahnvorstellungen, Halluzinationen,
Denkstörungen, Feindseligkeit,
Misstrauen
•
primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung,
emotionalem und sozialem
Rückzug
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _AMISULPRID-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 MG_ BEACHTEN?
_AMISULPRID-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Amisulprid oder einen der in Abschnitt 6.
gen

Características técnicas

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_AMISULPRID-RATIOPHARM_
®
_ 100 MG TABLETTEN _
_AMISULPRID-RATIOPHARM_
®
_ 200 MG TABLETTEN _
_AMISULPRID-RATIOPHARM_
_®_
_ 400 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Amisulprid-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 100 mg Amisulprid.
_Amisulprid-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 200 mg Amisulprid.
_Amisulprid-ratiopharm_
_®_
_ 400 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 400 mg Amisulprid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Amisulprid-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Tabletten _
_Amisulprid-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg Tabletten _
Tablette
Weiße bis gebrochen weiße, runde Tablette mit einer Bruchkerbe.
_Amisulprid-ratiopharm_
_®_
_ 400 mg Filmtabletten _
Filmtablette
Weiße bis gebrochen weiße, oblonge Filmtablette mit einer
Bruchkerbe.
Die Tablette/Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von akuten und chronischen schizophrenen Störungen:
−
produktive Zustände mit Wahnvorstellungen, Halluzinationen,
Denkstörungen,
Feindseligkeit, Misstrauen
−
primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung,
emotionalem und
sozialem Rückzug
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
2
−
Produktive Zustände
Täglich 400-800 mg Amisulprid.
In Einzelfällen kann die Tagesdosis auf maximal 1200 mg Amisulprid
erhöht werden. Da die
Verträglichkeit von Dosen über 1200 mg Amisulprid täglich nicht
hinreichend belegt ist,
sollten solche Dosen nicht zur Anwendung kommen. Bei Tagesdosen über
400 mg
Amisulprid sollte die jeweilige Tagesdosis auf mehrere Einnahmen
verteilt werden.
Zu Behandlungsbeginn ist eine schrittweise Dosiseinstellung nicht
erforderlich. Die Dosis
sollte entsprechend dem individuellen Ansprechen des Patienten
angepasst werden. Bei
Patienten mit gemischten positiven und negativen