Amissulprida Aurovitas 50 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amissulprida

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N05AL05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amissulprida

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Amissulprida 50 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

amisulpride

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5718622 CNPEM: 50001604 CHNM: 10007840 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-08-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-07-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amissulprida Aurovitas 50 mg comprimidos
Amissulprida Aurovitas 100 mg comprimidos
Amissulprida Aurovitas 200 mg comprimidos
Amissulprida Aurovitas 400 mg comprimidos revestidos por película
amissulprida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos
indesejáveis,
incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amissulprida Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amissulprida Aurovitas
3. Como tomar Amissulprida Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Amissulprida Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amissulprida Aurovitas e para que é utilizado
Amissulprida
Aurovitas
contém
um
medicamento
chamado
amissulprida.
Este
medicamento pertence ao grupo de medicamentos denominado
“antipsicóticos” e é usado
no tratamento de uma doença mental chamada esquizofrenia. A
esquizofrenia pode fazer
com que sinta, veja ou ouça coisas que não existem (alucinações),
que tenha pensamentos
estranhos e assustadores (ideias delirantes), pode alterar a forma
como age e fazer com
que se sinta sozinho. Por vezes as pessoas com estes sintomas podem
também sentir-se
tensas, ansiosas, desconfiadas ou agressivas sem razão aparente
(estes são os chamados
“sintomas positivos”) ou sentir-se deprimidas e retraídas
emocionalmente (estes são os
chamados
“sintomas
negativos”).
Amissulprida
Aurovitas
atua
melhorando
os
pensamentos, sent

Características técnicas

APROVADO EM
09-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amissulprida Aurovitas 50 mg comprimidos
Amissulprida Aurovitas 100 mg comprimidos
Amissulprida Aurovitas 200 mg comprimidos
Amissulprida Aurovitas 400 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 50 mg de amissulprida.
Cada comprimido contém 100 mg de amissulprida.
Cada comprimido contém 200 mg de amissulprida.
Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de
amissulprida.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido de 50 mg contém 50 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido de 100 mg contém 100 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido de 200 mg contém 200 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de 400 mg contém 200 mg de
lactose mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Amissulprida Aurovitas 50 mg comprimidos
Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos (6,5 mm de diâmetro),
com uma
linha de quebra num dos lados e marcados com ‘L 73’ no outro lado.
O comprimido
pode ser dividido em doses iguais.
Amissulprida Aurovitas 100 mg comprimidos
Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos (9,5 mm de diâmetro),
com uma
linha de quebra num dos lados e marcados com ‘L 74’ no outro lado.
O comprimido
pode ser dividido em doses iguais.
Amissulprida Aurovitas 200 mg comprimidos
Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos (12 mm de diâmetro),
com uma
linha de quebra num dos lados e marcados com ‘L 75’ no outro lado.
O comprimido
pode ser dividido em doses iguais.
Comprimido revestido por película
Amissulprida Aurovitas 400 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película, brancos a esbranquiçados, em
forma de
cápsula, biconvexos, com uma linha de quebra num dos lados e marcados
com ‘L 76’
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09-07-2021
INFARMED
no outro lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. As
dimensõ