AMINOPLASMAL PAED 10% ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

ISOLEUCINE; LEUCINE; METHIONINE; PHENYLALANINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; VALINE; ARGININE; HISTIDINE; CYSTEINE; GLYCINE; ALANINE; LYSINE; ASPARTIC ACID; GLUTAMIC ACID; PROLINE; SERINE; TYROSINE; TAURINE

Disponível em:

B. BRAUN MELSUNGEN A.G, GERMANY (0000000965) POSTFACH 110, Carl-Braun-Strasse 1,

Código ATC:

B05BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

ISOLEUCINE; LEUCINE; METHIONINE; PHENYLALANINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; VALINE; ARGININE; HISTIDINE; CYSTEINE; GLYCINE; ALANINE; LYSINE; ASPARTIC ACID; GLUTAMIC ACID; PROLINE; SERINE; TYROSINE; TAURINE

Dosagem:

10%

Forma farmacêutica:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Composição:

0000073325 ISOLEUCINE 5.100000 G; 0000061905 LEUCINE 7.600000 G; 0000059518 METHIONINE 2.000000 G; 0000063912 PHENYLALANINE 3.100000 G; 0000072195 THREONINE 5.100000 G; 0000073223 TRYPTOPHAN, L- 4.000000 G; 0000072184 VALINE 6.100000 G; 0000074793 ARGININE 9.100000 G; 0000071001 HISTIDINE 4.600000 G; 0000052904 CYSTEINE 0.520000 G; 0000056406 GLYCINE 2.000000 G; 0000056417 ALANINE 15.900000 G; 0000056871 LYSINE 8.800000 G; 0006899032 ASPARTIC ACID 6.600000 G; 0006899054 GLUTAMIC ACID 9.300000 G; 0000147853 PROLINE 6.100000 G; 0000056451 SERINE 2.000000 G; 0000060184 TYROSINE 1.060000 G; 0000107357 TAURINE 0.300000 G

Via de administração:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Tipo de prescrição:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

Área terapêutica:

AMINO ACIDS

Resumo do produto:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/3362/001/DC; Αρ. άδειας: 26166/14-3-2014; Νομικό καθεστώς: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ; Συσκευασίες: 2803008001011 01 BTx12 BAGS x100ML 1200.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 90.87; Συσκευασίες: 2803008001028 02 BTx12 BAGS x250ML 3000.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 142.93

Status de autorização:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Folheto informativo - Bula

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
AMINOPLASMAL PAED 10% ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
Για χρήση σε παιδιά (ηλικίας 0-11 ετών)
Αμινοξέα
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για το παιδί
σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με του παιδιού σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια στο παιδί σας, ενημερώστε τον
γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Aminoplasmal Paed 10% και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν το παιδί
σας πάρει το Aminoplasmal Paed 10%
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Aminoplasmal Paed 10%
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε τ�

Características técnicas

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Aminoplasmal Paed 10% Διάλυμα για Εγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το διάλυμα για έγχυση περιέχει:
ΑΝΆ 1 ML
ΑΝΆ 100 ML
ΑΝΆ 250 ML
Ισολευκίνη
5,10 mg
0,51 g
1,28 g
Λευκίνη
7,60 mg
0,76 g
1,90 g
Μονοϋδρική λυσίνη
(ισοδύναμη με λυσίνη)
9,88 mg
(8,80 mg)
0,99 g
(0,88 g)
2,47 g
(2,20 g)
Μεθειονίνη
2,00 mg
0,20 g
0,50 g
Φαινυλαλανίνη
3,10 mg
0,31 g
0,78 g
Θρεονίνη
5,10 mg
0,51 g
1,28 g
Τρυπτοφάνη
4,00 mg
0,40 g
1,00 g
Βαλίνη
6,10 mg
0,61 g
1,53 g
Αργινίνη
9,10 mg
0,91 g
2,28 g
Ιστιδίνη
4,60 mg
0,46 g
1,15 g
Αλανίνη
15,90 mg
1,59 g
3,98 g
Γλυκίνη
2,00 mg
0,20 g
0,50 g
Ασπαρτικό οξύ
6,60 mg
0,66 g
1,65 g
Γλουταμικό οξύ
9,30 mg
0,93 g
2,33 g
Προλίνη
6,10 mg
0,61 g
1,53 g
Σερίνη
2,00 mg
0,20 g
0,50 g
N-ακετυλοτυροσίνη
(ισοδύναμη με τυροσίνη)
1,30 mg
(1,06 mg)
0,13 g
(0,11 g)
0,33 g
(0,27 g)
Ακετυλοκυστεΐνη
(ισοδύναμη με κυστεΐνη)
0,700 mg
(0,520 mg)
0,070 g
(0,052 g)
0,175 g
(0,13 g)
Ταυρίνη
0,300 mg
0,030 g
0,075 g
Ολικά αμινοξέα
0,1 g
10 g
25 g
Ολικό άζωτο
0,0152 g
1,52 g
3,8 g
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση
Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο
διάλυμα
Eνέργεια [kJ/l (kcal/l)]
1.700 (406)
Θεωρητική ωσμογραμμομοριακότητα
κατ’όγκο [mOsm/l]
790
Οξύτητα (τιτλοδότηση σε pH 7,4) [mmol
NaOH/l]
23
pH
περίπου 6,1
1
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Παροχή αμινοξέων για παρεντερική
δια