Aminoplasmal B. Braun 5 % E

País: Eslováquia

Língua: eslovaco

Origem: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponível em:

B.Braun Melsungen AG, Nemecko

Código ATC:

B05BA10

Via de administração:

intravenózne použitie

Unidades em pacote:

sol inf 10x250 ml (fľ.skl.); sol inf 10x500 ml (fľ.skl.); sol inf 6x1000 ml (fľ.skl.)

Tipo de prescrição:

Viazaný na lekársky predpis

Grupo terapêutico:

76 - INFUNDIBILIA

Área terapêutica:

Kombinácie

Resumo do produto:

sol inf 6x1000 ml (fľ.skl.); sol inf 10x500 ml (fľ.skl.); sol inf 10x250 ml (fľ.skl.)

Status de autorização:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data de autorização:

2005-12-08

Folheto informativo - Bula

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05157-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AMINOPLASMAL B. BRAUN 5 % E
I
NFÚZNY ROZTOK
aminokyseliny a elektrolyty
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Aminoplasmal B. Braun 5 % E a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Aminoplasmal B. Braun
5 % E
3.
Ako používať Aminoplasmal B. Braun 5 % E
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Aminoplasmal B. Braun 5 % E
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE AMINOPLASMAL B. BRAUN 5 % E A
NA ČO SA POUŽÍVA
Aminoplasmal B. Braun 5 % E je roztok, ktorý vám podajú cez malú
hadičku s kanylou zavedenou
do žily (intravenózna infúzia).
Roztok obsahuje aminokyseliny a soli (elektrolyty), ktoré sú
nevyhnutné pre rast alebo regeneráciu
tela.
Tento liek vám bude podaný vtedy, ak nie ste schopný normálne
prijímať potravu a výživu nemôžete
dostávať ani pomocou hadičky zavedenej do žalúdka. Tento roztok
je určený dospelým,
dospievajúcim a deťom starším ako 2 roky.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE AMINOPLASMAL B. BRAUN
5 % E
NEPO
UŽÍVAJTE
AMINOPLASMAL B. BRAUN 5 % E

ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6),

ak máte vrodenú poruchu metabolizmu bielkovín a aminokyselín,

ak máte závažnú (t. j. život ohrozujúcu) poruchu krvného obehu
(šo

Características técnicas

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05157-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Aminoplasmal B. Braun 5 % E
infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
_ _
Infúzny roztok obsahuje_ _
v 1 ml
v 250 ml
v 500 ml
v 1 000 ml
izoleucín (isoleucinum)
2,50 mg
0,63 g
1,25 g
2,50 g
leucín (leucinum)
4,45 mg
1,11 g
2,23 g
4,45 g
lyzínium-chlorid (lysini hydrochloridum)
4,28 mg
1,07 g
2,14 g
4,28 g
(zodpovedá lyzínu (lysinum))
(3,43 mg)
(0,86 g)
(1,72 g)
(3,43 g)
metionín (methioninum)
2,20 mg
0,55 g
1,10 g
2,20 g
fenylalanín (phenylalaninum)
2,35 mg
0,59 g
1,18 g
2,35 g
treonín (threoninum)
2,10 mg
0,53 g
1,05 g
2,10 g
tryptofán (tryptophanum)
0,80 mg
0,20 g
0,40 g
0,80 g
valín (valinum)
3,10 mg
0,78 g
1,55 g
3,10 g
arginín (argininum)
5,75 mg
1,44 g
2,88 g
5,75 g
histidín (histidnum)
1,50 mg
0,38 g
0,75 g
1,50 g
alanín (alaninum)
5,25 mg
1,31 g
2,63 g
5,25 g
glycín (glycinum)
6,00 mg
1,50 g
3,00 g
6,00 g
kyselina asparágová (acidum asparticum)
2,80 mg
0,70 g
1,40 g
2,80 g
kyselina glutámová (acidum glutamicum)
3,60 mg
0,90 g
1,80 g
3,60 g
prolín (prolinum)
2,75 mg
0,69 g
1,38 g
2,75 g
serín (serinum)
1,15 mg
0,29 g
0,58 g
1,15 g
tyrozín (tyrosinum)
0,40 mg
0,10 g
0,20 g
0,40 g
octan sodný, trihydrát (natrii acetas
trihydricus)
1,361 mg
0,340 g
0,681 g
1,361 g
octan draselný (kalii acetas)
2,453 mg
0,613 g
1,227 g
2,453 g
chlorid sodný (natrii chloridum)
0,964 mg
0,241 g
0,482 g
0,964 g
hydroxid sodný (natrii hydroxidum)
0,140 mg
0,035 g
0,070 g
0,140 g
chlorid horečnatý, hexahydrát (magnesii
chloridum hexahydricum)
0,508 mg
0,127 g
0,254 g
0,508 g
hydrogenfosforečnan sodný,
dodekahydrát (dinatrii phosphas
dodecahydricus)
3,581 mg
0,895 g
1,791 g
3,581 g
_ _
_Koncentrácie elektrolytov_
_ _
sodík
50
mmol/l
draslík
25
mmol/l
horčík
2,5
mmol/l
octan
35
mmol/l
chlorid
45
mmol/l
fosfát
10
mmol/l
citrát
1,0 – 2,0
mmol/l
Celkový obsah aminokyselín
50
g/l
Celkový obsah dusíka
7,9
g/l
_ _
Úplný zoznam pomocných látok,