Aminoplasmal B. Braun 5% 50 mg/ml Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Aminoácidos

Disponível em:

B. Braun Melsungen A.G.

Código ATC:

B05BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amino acids

Dosagem:

50 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Histidina 1.5 mg/ml ; Ácido glutâmico 3.6 mg/ml ; Leucina 4.45 mg/ml ; Treonina 2.1 mg/ml ; Valina 3.1 mg/ml ; Tirosina 0.4 mg/ml ; Ácido aspártico 2.8 mg/ml ; Arginina 5.75 mg/ml ; Lisina mono-hidratada 1.56 mg/ml ; Serina 1.15 mg/ml ; Prolina 2.75 mg/ml ; Triptofano 0.8 mg/ml ; Fenilalanina 2.35 mg/ml ; Isoleucina 2.5 mg/ml ; Metionina 2.2 mg/ml ; Alanina 5.25 mg/ml ; Glicina 6 mg/ml ; Lisina, acetato 2.87 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Classe:

11.2.1.1 - Aminoácidos

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

amino acids

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco para injetáveis 6 unidade(s) - 1000 ml Não Comercializado Número de Registo: 5549084 CNPEM: N/A CHNM: 10005000 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-08-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-02-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Aminoplasmal B. Braun 5% Solução para Perfusão
Aminoácidos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Aminoplasmal B. Braun 5% e para que é utilizado
2
O que precisa de saber antes de utilizar Aminoplasmal B. Braun 5%
3.
Como utilizar Aminoplasmal B. Braun 5%
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Aminoplasmal B. Braun 5%
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Aminoplasmal B. Braun 5% e para que é utilizado
Aminoplasmal B. Braun 5% é uma solução que lhe é administrada
através de um pequeno tubo com
uma cânula, que é colocada numa veia (perfusão intravenosa).
A solução contém aminoácidos essenciais para o corpo crescer ou
recuperar.
Este medicamento é-lhe administrado se não for capaz de se alimentar
normalmente, e não puder
ser alimentado através de um tubo colocado no seu estômago. Esta
solução pode ser administrada a
adultos, adolescentes e crianças com 2 anos e mais de idade.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Aminoplasmal B. Braun 5%
Não utilize Aminoplasmal B. Braun 5%
se tem alergia às substâncias ativas ou a qualquer outro componente
deste medicamento (indicados
na secção 6)
se sofre de um erro congénito do seu metabolismo das proteínas e dos
aminoácidos
se sofre de uma doença grave (ou seja, que coloque a sua vida em
risco) da circulação sanguínea
(choque)
se sofre de oxigenação insuficiente (hipoxia)
se sofre de acumulação de substâncias ácidas no seu sangue
(acidose metabólica)
se sofre de uma falência cardíaca

Características técnicas

APROVADO EM
17-02-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Aminoplasmal B. Braun 5% Solução para Perfusão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A solução para perfusão contém:
em 1 ml
em 250 ml
em 500 ml
em 1.000 ml
Isoleucina
2,50 mg
0,63 g
1,25 g
2,50 g
Leucina
4,45 mg
1,11 g
2,23 g
4,45 g
Lisina mono-hidratada
(equivalente a lisina)
1,56 mg
(1,39 mg)
0,39 g
(0,35g)
0,78 g
(0,70 g)
1,56 g
(1,39 g)
Acetato de lisina
(equivalente a lisina)
2,87 mg
(2,03 mg)
0,72 g
(0,51 g)
1,44 g
(1,02 g)
2,87 g
(2,03 g)
Metionina
2,20 mg
0,55 g
1,10 g
2,20 g
Fenilalanina
2,35 mg
0,59 g
1,18 g
2,35 g
Treonina
2,10 mg
0,53 g
1,05 g
2,10 g
Triptofano
0,80 mg
0,20 g
0,40 g
0,80 g
Valina
3,10 mg
0,78 g
1,55 g
3,10 g
Arginina
5,75 mg
1,44 g
2,88 g
5,75 g
Histidina
1,50 mg
0,38 g
0,75 g
1,50 g
Alanina
5,25 mg
1,31 g
2,63 g
5,25 g
Glicina
6,00 mg
1,50 g
3,00 g
6,00 g
Ácido aspártico
2,80 mg
0,70 g
1,40 g
2,80 g
Ácido glutâmico
3,60 mg
0,90 g
1,80 g
3,60 g
Prolina
2,75 mg
0,69 g
1,38 g
2,75 g
Serina
1,15 mg
0,29 g
0,58 g
1,15 g
Tirosina
0,40 mg
0,10 g
0,20 g
0,40 g
Concentrações eletrolíticas
Acetato
14
mmol/l
Citrato
1,0 -
2,0
mmol/l
Total de aminoácidos
50
g/l
Azoto total
7,9
g/l
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução límpida, incolor até ligeira coloração cor de palha,
isenta de partículas.
Energia [kJ/l (kcal/l)]
835 (200)
Osmolaridade teórica [mOsm/l]
435
APROVADO EM
17-02-2021
INFARMED
Acidez (titulação para pH 7,4) [mmol
NaOH/l]
aprox. 9
pH
5,7 – 6,3
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Suplemento de aminoácidos para nutrição parentérica, quando as
nutrições oral ou entérica são
impossíveis, insuficientes ou contraindicadas. Para adultos,
adolescentes e crianças com mais de 2
anos de idade.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose tem de ser ajustada individualmente, de acordo com as
necessidades do doente em
aminoácidos e fluidos, dependendo do seu estado clínico (estado
nutricional e/ou