AMINOFILLINA GALENICA SENESE

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

AMINOFILLINA

Disponível em:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Código ATC:

R03DA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

AMINOFILLINA

Unidades em pacote:

"240 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 1 FIALA DA 10 ML; "240 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO

Classe:

N

Área terapêutica:

AMINOFILLINA

Resumo do produto:

029827021 - 240 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 029827033 - 240 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 029827019 - 240 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FIALA DA 10 ML - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO
AMINOFILLINA GALENICA SENESE 240 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO ENDOVENOSO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie per uso
sistemico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
asma bronchiale;
-
affezioni polmonari con componente spastica bronchiale.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità già nota verso la teofillina ed altri derivati
xantinici.
Infarto del miocardio acuto, stati ipotensivi, allattamento (vedere
Avvertenze speciali).
PRECAUZIONI PER L’USO
L’aminofillina non deve essere somministrata contemporaneamente ad
altri preparati xantinici; l’associazione tra
aminofillina ed efedrina o altri simpaticomimetici broncodilatatori
richiede cautela.
La fenitoina, altri farmaci anticonvulsivanti e il fumo di sigaretta
possono aumentare la clearance della aminofillina con
riduzione dell’emivita plasmatica. In questi casi può essere
necessario aumentare il dosaggio dell’aminofillina.
Il medicinale deve essere somministrato con prudenza negli anziani,
nei cardiopatici, negli ipertesi e nei pazienti con
grave ipossiemia, ipertiroidismo, cuore polmonare cronico,
insufficienza cardiaca congestizia, ulcera peptica e nei
pazienti con gravi malattie renali ed epatiche.
Occorre estrema cautela in caso di uso nei bambini.
Numerosi fattori possono ridurre la clearance epatica della
aminofillina con aumento dei livelli plasmatici del farmaco.
Tra questi sono compresi l’età (neonati a termine e pre-termine,
bambini al di sotto di 1 anno di età, ultrasessantenni che
hanno una clearance ridotta), lo scompenso cardiaco congestizio, le
affezioni ostruttive croniche del polmone, le
infezioni concomitanti, la febbre (una temperatura di 39°C o
superiore per 24 ore o più, o una temperatura inferiore ma
per periodi più lunghi), ipotiroidismo, epatopatie (cirrosi, epatite
acuta), edema polmonare acuto, sepsi, shock e la
somministrazione contemporanea di alcuni farmaci (vedere paragrafo 4.5
“Interazioni con altri medicinali e altre forme
di interazione”). In p

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aminofillina Galenica Senese 240 mg/10 ml soluzione iniettabile per
uso endovenoso.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala contiene:
Principio attivo:
aminofillina
mg 240
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso endovenoso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
asma bronchiale;
-
affezioni polmonari con componente spastica bronchiale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti _
Il trattamento è riservato ai casi di grave asma bronchiale e si
realizza attraverso l’infusione lenta di una soluzione
ottenuta diluendo 480 mg di aminofillina (pari a 2 fiale da 240 mg/10
ml) in 50 ml di una soluzione per infusione che
sia compatibile (ad esempio soluzione fisiologica, soluzione
glucosata, soluzione levulosica).
La velocità di infusione della soluzione non dovrà superare 3,6
ml/minuto ( pari a 25 mg di aminofillina/minuto).
La dose totale somministrata non potrà superare 0,8 ml/kg ( pari a
5,6 mg di aminofillina/kg).
A questa infusione si potrà far seguire un’infusione di
mantenimento ottenuta diluendo 240 mg di aminofillina (pari a 1
fiala da 240 mg/10 ml) in 500 ml di una soluzione per infusione
(vedere sopra).
La velocità dell’infusione di mantenimento sarà di:
-
1,9 ml/kg/ora (pari a 0,9 mg di aminofillina/kg/ora) negli adulti
sotto i 50 anni, fumatori;
-
0,9 ml/kg/ora (pari a 0,45 mg/kg/ora) negli adulti sotto i 50 anni,
non fumatori;
-
0,5 ml/kg/ora (pari a 0,25 mg/kg/ora) negli adulti con scompenso
cardiaco o compromissione epatica.
In ogni caso la somministrazione endovenosa del medicinale dovrà
essere eseguita con il paziente in clinostatismo e con
controllata lentezza (15-20 minuti).
_Bambini_
Il dosaggio nei bambini di età inferiore ai 9 anni è 1 mg/kg/ora.
Non usare la soluzione se si sono separati i cristalli.
Iniettare lentamente.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità già nota al principio attivo o ver