aminofilina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

AMINOFILINA

Disponível em:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

BRONCODILATADORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

AMINOPHYLLINE

Área terapêutica:

BRONCODILATADORES

Resumo do produto:

24 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 10 ML - 1037002860011 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2000-03-03

Folheto informativo - Bula

AMINOFILINA
SOLUÇÃO INJETÁVEL 24MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
AMINOFILINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO INJETÁVEL 24MG/ML
Embalagem contendo 50 ampolas com 10mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
aminofilina.................................................................................................................................24mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: água para injetáveis e etilenodiamina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A aminofilina está indicada para doenças caracterizadas por
broncoespasmo, como a asma
brônquica aguda ou o broncoespasmo associado com bronquite crônica e
enfisema pulmonar.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Atua como broncodilatador, causando o relaxamento dos brônquios e dos
vasos pulmonares,
aliviando a sensação de falta de ar e melhorando a função
pulmonar.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A aminofilina não deve ser usada por pacientes com úlcera ou que
apresentem qualquer alergia à
aminofilina, teofilina ou qualquer outro componente da fórmula.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 6 MESES.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Podem ocorrer reações de sensibilidade cruzada. A anestesia pelo
halotano na presença de
aminofilina pode causar problemas cardíacos.
ATENÇÃO: NÃO MISTURE MEDICAMENTOS DIFERENTES. A TROCA PODE SER
FATAL.
CERTIFIQUE-SE DE QUE ESTÁ SENDO ADMINISTRADO O MEDICAMENTO PRESCRITO.
DEVE-SE TER EXTREMO CUIDADO PARA NÃO TROCAR AS AMPOLAS COM SOLUÇÕES
DIFERENTES.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO:
só deve ser administrada a gestantes ou mulheres que estejam
amamentando se o médico julgar que os benefícios potenciais
ultrapassem os possíveis riscos.
A AMINOFILINA ENQUADRA-SE NA CATEGORIA C DE RISCO NA G

Características técnicas

AMINOFILINA
SOLUÇÃO INJETÁVEL 24MG/ML
MODELO
DE
BULA
COM
INFORMAÇÕES
TÉCNICAS
AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
AMINOFILINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO INJETÁVEL 24MG/ML
Embalagem contendo 50 ampolas com 10mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
aminofilina.................................................................................................................................24mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: água para injetáveis e etilenodiamina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A aminofilina está indicada para o alívio sintomático da asma
brônquica aguda e para o
tratamento do broncoespasmo reversível associado com bronquite
crônica e enfisema.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Diversos estudos clínicos demonstraram que
as metilxantinas intravenosas são efetivas no
controle da exacerbação aguda da asma. Nos estudos clínicos nos
quais a concentração sérica é
bem controlada, nenhum caso de eventos adversos sérios foi reportado.
Os casos em que o uso da
teofilina seria apropriado são em pacientes com exacerbação aguda
da asma ou em crises
refratárias ao tratamento convencional, como terapia adjuvante. A
aminofilina é considerada
adequada no controle da asma aguda quando associada à agonistas beta
2
e corticosteroides
endovenosos.
Montserrat et all
1
trataram pacientes hospitalizados por causa de uma exacerbação da
asma com
aminofilina intravenosa ou placebo em adição ao tratamento padrão
com salbutamol inalável e
corticosteroides intravenosos em um estudo randomizado, duplo-cego,
controlado por placebo.
No grupo tratado com aminofilina, o nível plasmático médio aumentou
para 15.2 +/- 3.6mcg/mL
e a capacidade vital forçada (CVF) e o volume expiratório forçado
no primeiro segundo (VEF
1
)
também aumen