AMIKAVER 500 MG/2 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

amikasin

Disponível em:

OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

J01GB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

amikacin

Tipo de prescrição:

Normal

Área terapêutica:

com

Status de autorização:

Pasif

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

1/8
KULLANMA TALİMATI
AMİKAVER 500 MG/2 ML I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_•_
_ _
_ETKIN MADDE:_
Her 2 mL'lik ampul, 500 mg amikasine eşdeğer miktarda amikasin
sülfat içerir.
_•_
_ _
_YARDIMCI MADDELER :_
Sodyum metabisülfit, sodyum sitrat, enjeksiyonluk su ve sülfürik
asit
(pH ayarı için)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_AMİKAVER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
2.
_AMİKAVER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_ _
3.
_AMİKAVER NASIL KULLANILIR?_
_ _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
5.
_AMİKAVER’IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AMİKAVER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Bu ilacın ismi AMİKAVER’dir. 2 mL’lik her bir ampul, etkin madde
olarak 500 mg amikasin
sülfat içerir.
Amikasin, bir antibiyotiktir ve aminoglikozit olarak adlandırılan
bir ilaç grubuna dahildir.
AMİKAVER belirli bakterilerin neden olduğu ciddi enfeksiyonları
tedavi etmede kullanılır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1Uak1UZmxXak1US3k0ak1UQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/8
2.
AMİKAVER KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
AMİKAVER’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
AMİKAVER’in içerisindeki maddelere ya da diğer antibiyotiklere
karşı

Características técnicas

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AMİKAVER 500 mg/2 mL I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 2 mL'lik ampul, 500 mg amikasine eşdeğer miktarda amikasin
sülfat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum metabisülfit ................................. 0,0132 g
Sodyum sitrat ........................................... 0,050 g
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnsanlara enjeksiyon yoluyla uygulanan çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Amikasin sülfat,
_Pseudomonas _
türleri,
_Escherichia coli_
, indol-pozitif ve indol-negatif
_Proteus _
türleri,
_Klebsiella-Enterobacter-Serratia _
türleri,
_Salmonella, _
_Shigella, _
_Minea-Herellae, _
_Citrobacter freundii _
ve
_Providencia _
türlerini de kapsayan geniş bir gram negatif organizma
spektrumuna karşı etkili, aminoglikozit grubu bir antibiyotiktir.
Bu
gram
negatif
organizmaların
gentamisin
ve
tobramisine
karşı
dirençli
birçok
suşu
amikasine
_in vitro _
olarak duyarlılık gösterebilir. Amikasine karşı duyarlı
başlıca gram pozitif
mikroorganizma,
metilisine
karşı
dirençli
suşlar
da
dahil
olmak
üzere,
_Staphylococcus _
_aureus_
’tur. Amikasin, bazı
_Streptococcus pyogenes, Enterococci _
ve
_Diplococcus pneumoniae _
suşları da dahil, diğer gram pozitif organizmalara karşı belirli
bir düzeyde aktiviteye sahiptir.
AMİKAVER duyarlı gram negatif bakteri suşlarına bağlı ciddi
enfeksiyonların kısa süreli
tedavisinde
endikedir.
Ayrıca,
bilinen
ya
da
şüpheli
stafilokok
kökenli
hastalıkların
tedavisinde de kullanılabilir.
Tedavide,
antibakteriyel
ilaçların
doğru
kullanımına
ilişkin
resmi
kılavuzlar
dikkate
alınmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1Uak1UZmxXak1US3k0ak1Uak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/10
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Y