Amikacin Fresenius Kabi 5 mg/ml infuusioneste, liuos

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Amikacin sulfate

Disponível em:

FRESENIUS KABI AB

Código ATC:

J01GB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amikacin sulfate

Dosagem:

5 mg/ml

Forma farmacêutica:

infuusioneste, liuos

Unidades em pacote:

Ei kaupan: 10 x 50 ml, 10 x 100 ml, 10 x 200 ml

Tipo de prescrição:

Ei kaupan: 10 x 50 ml, 10 x 100 ml, 10 x 200 ml

Área terapêutica:

amikasiini

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2020-05-29

Folheto informativo - Bula

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AMIKACIN FRESENIUS KABI 5 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
amikasiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ
LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Amikacin Fresenius Kabi on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Amikacin
Fresenius Kabia
3.
Miten Amikacin Fresenius Kabia annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Amikacin Fresenius Kabin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AMIKACIN FRESENIUS KABI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Amikacin Fresenius Kabi sisältää vaikuttavana aineena amikasiinia.
Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä
antibiootit. Amikasiinia käytetään sellaisten vaikea-asteisten
bakteeri-infektioiden hoitoon, joihin se
tehoaa. Tämä lääke kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä
aminoglykosidit.
Voit saada Amikacin Fresenius Kabia seuraavien sairauksien hoitoon:
-
sairaalahoidon aikaiset keuhkojen ja alahengitysteiden infektiot,
mukaan lukien sairaalaperäinen
keuhkokuume ja ventilaattorihoitoon liittyvä keuhkokuume
-
komplisoituneet munuaisten, virtsateiden ja virtsarakon infektiot
-
komplisoituneet vatsan infektiot, vatsakalvon tulehdus mukaan lukien
-
ihon ja pehmytkudosten infektiot, vaikeat palovammat mukaan lukien
-
bakteerien aiheuttama sydämen sisäpinnan tulehdus (vain
yhdistelmänä muiden antibioottien
kanssa).
Amikacin Fresenius Kabia voidaan käyttää myös koko elimistön
tulehduksen hoitoon, kun tällainen
tulehdus liittyy tai sen epäillään liittyvän johonkin edellä
luete

Características técnicas

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amikacin Fresenius Kabi 5 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml infuusionestettä, liuosta, sisältää amikasiinisulfaattia
määrän, joka vastaa 5 mg:aa amikasiinia.
Yksi 50 ml:n pullo sisältää 250 mg amikasiinia.
Yksi 100 ml:n pullo sisältää 500 mg amikasiinia.
Yksi 200 ml:n pullo sisältää 1000 mg amikasiinia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi ml sisältää myös 3,54 mg natriumia (vastaa 0,154 mmol
natriumia).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos
Kirkas, väritön, vesiliuos.
pH: 3,5–5,5
Osmolaliteetti: 270–330 mOsmol/kg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Amikacin Fresenius Kabi on tarkoitettu aikuisille ja pediatrisille
potilaille (vastasyntyneet mukaan
lukien) seuraavien vaikea-asteisten infektioiden hoitoon, kun muut
mikrobilääkkeet eivät sovi (ks.
kohta 5.1):
–
sairaalaperäiset alahengitystieinfektiot,
mukaan lukien sairaalapneumonia ja
ventilaattoripneumonia
–
komplisoituneet ja toistuvat virtsatieinfektiot, pyelonefriitti mukaan
lukien
–
komplisoituneet vatsansisäiset infektiot, peritoniitti mukaan lukien
–
akuutit ihon ja ihon rakenteiden bakteeri-infektiot, palovammojen
infektiot mukaan lukien
–
bakteeriperäinen endokardiitti (vain yhdistelmänä muiden
antibioottien kanssa).
Edellä mainittujen infektioiden yhteydessä esiintyvää tai niiden
yhteydessä epäiltyä bakteremiaa
sairastavien potilaiden hoito.
Viralliset ohjeet bakteerilääkkeiden käytöstä on huomioitava.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Amikacin Fresenius Kabi -valmistetta käytetään yleisesti
yhdistelmänä muiden tarkoituksenmukaisten
antibioottien kanssa, jotta katetaan kyseiseen infektioon liittyvä
bakteerikirjo.
Annostus ja amikasiinin käyttö perustuvat etenkin infektiotyyppiin
ja potilaan tilaan. Paikalliset hoito-
ohjeistot on otettava huomioon.
3
_Potilaat, joiden munuaisten toiminta on normaali _
Aikuiset ja ≥ 12-vuotiaat nuoret (paino yli