Amflee

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Ingredientes ativos:

Fipronils

Disponível em:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovēnija

Código ATC:

QP53AX15

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fipronil

Dosagem:

268 mg

Forma farmacêutica:

šķīdums pilināšanai uz ādas

Tipo de prescrição:

Bezrecepšu veterinārās zāles

Fabricado por:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovēnija

Grupo terapêutico:

suņi

Folheto informativo - Bula

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/13/0050 AMFLEE 67 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS SUŅIEM
V/DCP/13/0046 AMFLEE 134 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS SUŅIEM
V/DCP/13/0047 AMFLEE 268 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS SUŅIEM
V/DCP/13/0048 AMFLEE 402 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS
APLIECĪBAS
ĪPAŠNIEKA
UN
RAŽOŠANAS
LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovēnija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
AMFLEE 67 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem
AMFLEE 134 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem
AMFLEE 268 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem
AMFLEE 402 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem
_Fipronil _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena pipete (0,67 ml) satur-
AKTĪVĀ VIELA:
Fipronils 67 mg
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksianizols (E320) 0,134 mg
Butilhidroksitoluols (E321) 0,067 mg
Viena pipete (1,34 ml) satur-
AKTĪVĀ VIELA:
Fipronils 134 mg
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksianizols (E320) 0,27 mg
Butilhidroksitoluols (E321) 0,13 mg
Viena pipete (2,68 ml) satur-
AKTĪVĀ VIELA:
Fipronils 268 mg
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksianizols (E320) 0,54 mg
Butilhidroksitoluols (E321) 0,27 mg
Viena pipete (4,02 ml) satur-
AKTĪVĀ VIELA:
Fipronils 402 mg
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksianizols (E320) 0,80 mg
Butilhidroksitoluols (E321) 0,40 mg
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Blusu (_Ctenocephalides_ _felis_), ērču (_Rhipicephalus_ sugas,_
Dermacentor_ sugas,_ Ixodes_ sugas)_ _un utu
(_Trichodectes canis_) invāzijas ārstēšanai un profilaksei
suņiem.
Zālēm ir noturīga insekticīda iedarbība pret blusām līdz pat 2
mēnešiem ilgi un akaricīda iedarbība
pret ērcēm līdz pat 4 nedēļām ilgi.
Zāles var lietot kā daļu no ārstēšanas stratēģijas pret blusu
alerģisko dermatītu, ja veterinārārsts tādu ir
iepriekš diagnosticējis.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Tā kā

Características técnicas

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/13/0047
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
AMFLEE 268 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena pipete (2,68 ml) satur-
AKTĪVĀ VIELA:
Fipronils 268 mg
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksianizols (E320) 0,54 mg
Butilhidroksitoluols (E321) 0,27 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas
Gaiši dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Blusu (_Ctenocephalides_ _felis_), ērču (_Rhipicephalus_ sugas,_
Dermacentor_ sugas,_ Ixodes_ sugas)_ _
un utu (_Trichodectes canis_) invāzijas ārstēšanai un profilaksei
suņiem.
Zālēm ir noturīga insekticīda iedarbība pret blusām līdz pat 2
mēnešiem ilgi un akaricīda
iedarbība pret ērcēm līdz pat 4 nedēļām ilgi.
Zāles var lietot kā daļu no ārstēšanas stratēģijas pret blusu
alerģisko dermatītu, ja
veterinārārsts tādu ir iepriekš diagnosticējis.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Tā kā nav veikti šo veterināro zāļu drošuma pētījumi,
nelietot kucēniem līdz 8 nedēļu
vecumam un/vai kucēniem ar ķermeņa svaru līdz 2 kg.
Nelietot slimiem dzīvniekiem (sistēmiskas saslimšanas, drudzis) vai
dzīvniekiem
atveseļošanās periodā.
Nelietot trušiem, jo iespējamas nevēlamas reakcijas un pat nāves
iestāšanās.
Nelietot kaķiem, jo lietošanas rezultātā iespējama
pārdozēšana.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
jebkuru no palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Lai mazinātu transmisīvo slimību risku, pirms zāļu lietošanas
jānoņem uz dzīvniekiem esošās
ērces.
Ir
jāizvairās
no
vannošanas/mērkšanas
ūdenī
divu
dienu
laikā
pēc
zāļu
lietošanas
un
vannošanas, kas biežāka par vienu reizi nedēļā, jo nav veikti
pētījumi, lai noskaidrotu, kā tas
ietekmē zāļu efektivitāti. Pirms apstrādes var lietot
mīkstinošus šampūnus, tomēr tad,