AMBROXOL Zydus 0,6 %, solution buvable

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

chlorhydrate d'ambroxol

Disponível em:

ZYDUS FRANCE

DCI (Denominação Comum Internacional):

hydrochloride ambroxol

Dosagem:

0,6 g

Forma farmacêutica:

solution

Composição:

composition pour 100 ml > chlorhydrate d'ambroxol : 0,6 g

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

1 flacon(s) en verre brun de 150 ml

Área terapêutica:

L'ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes.

Resumo do produto:

353 216-3 ou 34009 353 216 3 3 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2006;

Status de autorização:

Archivée

Data de autorização:

2000-02-24

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2006
Dénomination du médicament
AMBROXOL ZYDUS 0,6 %, solution buvable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMBROXOL ZYDUS 0,6 %, solution buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMBROXOL
ZYDUS 0,6 %, solution
buvable ?
3. COMMENT PRENDRE AMBROXOL ZYDUS 0,6 %, solution buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMBROXOL ZYDUS 0,6 %, solution buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMBROXOL ZYDUS 0,6 %, solution buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MUCOLYTIQUES.
(R: Système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte,
notamment au cours des affections bronchiques aiguës et
des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
Ce médicament est un expectorant. Il facilite l'évacuation par la
toux des sécrétions bronchiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMBROXOL
ZYDUS 0,6 %, solution
buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS AMBROXOL ZYDUS 0,6 %, SOLUTION BUVABLE:
Antécédents d'allergie à ce médicament ou à l'un des

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMBROXOL ZYDUS 0,6 %, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'ambroxol
....................................................................................................................
0,600 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte,
notamment au cours des affections bronchiques aiguës et
des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
1 cuillère à café de 5 ml contient 30 mg de chlorhydrate
d'ambroxol.
La posologie moyenne de chlorhydrate d'ambroxol est de 60 mg à 120 mg
par jour répartis en 2 prises, soit 1 à 2 cuillères à
café de 5 ml 2 fois par jour (matin et soir).
4.3. Contre-indications
Antécédents de réactions d'hypersensibilité à l'un des
constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'association d'un mucomodificateur bronchique avec un antitussif
et/ou des substances asséchant les sécrétions
(atropiniques) est irrationnelle.
En raison de la présence de sorbitol (0,875 g par cuillère à café
de 5 ml), ce médicament ne doit pas être utilisé en cas
d'intolérance héréditaire au fructose.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet
tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un
effet
malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations
dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez
l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment
pertin