País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ambroxolhydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
ambroxol hydrochloride
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Ambroxolhydrochlorid (13436) 15 Milligramm
zum Einnehmen
widerrufen
1985-01-25
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER AMBROXOL SANDOZ 15 MG/5 ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Ambroxolhydrochlorid. 1 Messlöffel mit 5 ml Lösung enthält 15 mg Ambroxolhydrochlorid. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS AMBROXOL SANDOZ 15 MG/5 ML JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 bis 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Ambroxol Sandoz 15 mg/5 ml und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ambroxol Sandoz 15 mg/5 ml beachten? 3. Wie ist Ambroxol Sandoz 15 mg/5 ml einzunehmen ? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ambroxol Sandoz 15 mg/5 ml aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST AMBROXOL SANDOZ 15 MG/5 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ambroxol Sandoz 15 mg/5 ml ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans). Ambroxol Sandoz 15 mg/5 ml wird angewendet - zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim. de_6070_00_01_pil.rtf 1/8 Januar 2011 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMBROXOL SANDOZ 15 MG/5 ML BEACHTEN? AMBROXOL SANDOZ 15 MG/ Leia o documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ambroxol Sandoz 15 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid 1 Meßlöffel mit 5 ml Lösung zum Einnehmen enthält 15 mg Ambroxolhydrochlorid. Sonstige Bestandteile: 1 Meßlöffel mit 5 ml Lösung enthält 1 mg Natriummetabisulfit (Ph.Eur.) (E 223) und 1,75 g Sorbitol (Ph.Eur.) (E 420) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare oder fast klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung (ähnlich einem Sirup) mit Himbeergeschmack. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, werden für Ambroxol Sandoz 15 mg/5ml folgende Dosierungen empfohlen: Kinder bis 2 Jahre: de_6070_00_01_spc.rtf 1/9 Januar 2011 Es werden 2-mal täglich je 1/2 Messlöffel mit 2,5 ml Lösung Ambroxol Sandoz 15 mg/5 ml eingenommen (entsprechend 15 mg Ambroxolhydro- chlorid/ Tag). Kinder von 2 bis 5 Jahren: Es werden 3-mal täglich je 1/2 Messlöffel mit 2,5 ml Lösung Ambroxol Sandoz 15 mg/5 ml eingenommen (entsprechend 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag). Kinder von 6 bis 12 Jahren: Es werden 2–3-mal täglich je 1 Messlöffel mit 5 ml Lösung Ambroxol Sandoz 15 mg/5 ml eingenommen (entsprechend 30 - 45 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag). Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: In der Regel werden während der ersten 2 - 3 Tage 3-mal täglich je 2 Messlöffel mit 5 ml Lösung Ambroxol Sandoz 15 mg/5 ml (entsprechend 90 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen, danach werden 2-mal täglich je 2 Messlöffel mit 5 ml Lösung Ambroxol Sandoz 15 mg/5 ml (entsprechend 60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen. Bei der Erwachsenendosierung ist eine Steigerung der Wirksamkeit gegebenenfalls durch die Gabe von 2-mal täglich je 4 Messlöffel m Leia o documento completo