País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ambroxoli hydrochloridum
Rivopharm Limited
R05CB06
Ambroxoli hydrochloridum
30 mg/5ml
Roztwór doustny
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991236502
2022-08-24
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA AMBROXOL RIVOPHARM, 30 MG/5 ML, ROZTWÓR DOUSTNY _Ambroxoli hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Ambroxol Rivopharm i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ambroxol Rivopharm 3. Jak stosować lek Ambroxol Rivopharm 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ambroxol Rivopharm 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AMBROXOL RIVOPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ambroxol Rivopharm zawiera substancję czynną ambroksolu chlorowodorek, która należy do grupy mukolityków (środki przeciwkaszlowe i przeciwprzeziębieniowe) ułatwiających oczyszczanie dróg oddechowych. Ambroxol Rivopharm, 30 mg/5 ml, stosowany jest w leczeniu mokrego (produktywnego) kaszlu u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Kaszel mokry (produktywny) jest związany z chorobami płuc oraz oskrzeli charakteryzującymi się nadmierną produkcją śluzu. Ambroxol Rivopharm działa rozrzedzając śluz oraz zmniejszając jego lepkość, dzięki czemu może być łatwiej odkrztuszony. Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWA Leia o documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ambroxol Rivopharm , 30 mg/5 ml, roztwór doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Ambroxol Rivopharm , 30 mg/5 ml, roztwór doustny: jeden ml zawiera 6 mg chlorowodorku ambroksolu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Jeden ml produktu leczniczego Ambroxol Rivopharm zawiera 0,35 g sorbitolu (patrz punkt 4.4). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny Bezbarwny lub bladożółty płyn, o zapachu truskawkowym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Mukolityczne leczenie mokrego kaszlu w ostrych i przewlekłych chorobach płuc i oskrzeli przebiegających z zaburzeniem wydzielania śluzu oraz utrudnieniem jego transportu. Ambroxol Rivopharm , 30 mg/5 ml, roztwór doustny jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zaleca się następujące dawkowanie dla Ambroxol Rivopharm : _Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat _ 5 ml roztworu doustnego (30 mg chlorowodorku ambroksolu) 3 razy dziennie (co odpowiada 90 mg chlorowodorku ambroksolu dziennie) przez pierwsze 2 do 3 dni. Następnie 5 ml roztworu doustnego dwa razy dziennie (co odpowiada 60 mg chlorowodorku ambroksolu dziennie). W razie potrzeby, u dorosłych dawkę można zwiększyć do 60 mg chlorowodorku ambroksolu (10 ml produktu Ambroxol Rivopharm , 30 mg/5ml) dwa razy dziennie (odpowiednik 120 mg chlorowodorku ambroksolu dziennie). _Populacja pediatryczna _ _Dzieci w wieku od 6 do 12 lat _ Inne dawki farmaceutyczne mogą być bardziej właściwe do stosowania przez tę grupę pacjentów. 2 _Dzieci w wieku poniżej 6 lat _ Ambroxol Rivopharm jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 6 lat (patrz punkt 4.3). _Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby _ Brak danych dotyczących stosowania ambroksolu u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby (patrz punkt 4.4). Sposób podawania Ambroxol Rivopharm służy do pod Leia o documento completo