Ambroxol Nocegap 6 mg/ml Xarope

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ambroxol

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

R05CB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ambroxol

Dosagem:

6 mg/ml

Forma farmacêutica:

Xarope

Composição:

Ambroxol, cloridrato 6 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 120 ml

Classe:

5.2.2 - Expetorantes

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ambroxol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5836291 CNPEM: 50003569 CHNM: 10079512 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-05-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-09-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ambroxol Nocegap 6 mg/ml Xarope
Ambroxol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Ambroxol Nocegap e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ambroxol Nocegap
3. Como tomar Ambroxol Nocegap
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ambroxol Nocegap
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ambroxol Nocegap e para que é utilizado
Ambroxol Nocegap é um expetorante para uso oral. É um adjuvante
mucolítico do
tratamento antibacteriano das infeções respiratórias, em presença
de hipersecreção
brônquica.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ambroxol Nocegap
Não tome Ambroxol Nocegap
- Se tem alergia ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6)..
- Se tem úlcera gastroduodenal.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ambroxol
Nocegap.
APROVADO EM
13-09-2019
INFARMED
O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a
remoção do muco, tanto
através da atividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse,
sendo portanto de
esperar um aumento do fluxo das secreções com expetoração e tosse.
- Os mucolíticos, como têm capacidade de destruir a barreira muco

Características técnicas

APROVADO EM
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INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ambroxol Nocegap 6 mg/ml xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de Ambroxol Nocegap, contém 6 mg de cloridrato de ambroxol.
Excipientes com efeito conhecido:
Sorbitol líquido (cristalizável)- 800 mg/ml (0,8 g/ml).
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218)- 1,8 mg/ml
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216)- 0,2 mg/ml
Glicerol- 300 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações Terapêuticas
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções
respiratórias, em
presença de hipersecreção brônquica.
4.2 Posologia e Modo de Administração
Posologia
Adultos e crianças com mais de 12 anos:
- 10 ml, 2 vezes por dia.
Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas
do trato respiratório e
para o tratamento inicial de condições crónicas até 14 dias.
Para o tratamento de crianças com menos de 12 anos, dependendo da
severidade da
doença, é recomendado o seguinte regime de dosagem:
- Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml, 2-3 vezes por dia;
- Crianças dos 2 aos 6 anos: 2,5 ml, 3 vezes por dia;
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- Crianças de 1 aos 2 anos: 2,5 ml, 2 vezes por dia.
Posologia no idoso:
O Ambroxol Nocegap é apropriado para a utilização no idoso.
Recomenda-se precaução
em caso de existência de doença ulcerosa péptica (ver 4.3.
Contraindicações e ver 4.4.
Advertências e precauções especiais de utilização).
O Ambroxol Nocegap deve ser tomado à hora das refeições.
Modo de administração
A administração realiza-se por via oral.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
Doentes com úlcera gastroduodenal.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a
remoção do muco, tanto
através da atividade cilia