Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ambroxol

Disponível em:

Baldacci - Portugal, S.A.

Código ATC:

R05CB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ambroxol

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Ambroxol, cloridrato 32.9 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

5.2.2 - Expetorantes

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ambroxol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2373595 CNPEM: 50003542 CHNM: 10007000 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1996-03-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-03-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ambroxol Fluidox 30 mg comprimidos
Ambroxol Fluidox 6 mg/ml xarope
Cloridrato de Ambroxol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é o Ambroxol Fluidox e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ambroxol Fluidox
3. Como tomar Ambroxol Fluidox
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ambroxol Fluidox
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ambroxol Fluidox e para que é utilizado
O ambroxol pertence ao grupo dos medicamentos expetorantes. É um
medicamento que reduz
a viscosidade e facilita a eliminação do muco dos alvéolos
pulmonares. O Ambroxol Fluidox
facilita a expetoração e a tosse.
Este medicamento é usado para tratar doenças broncopulmonares agudas
e crónicas
associadas à secreção anormal e transporte deficiente do muco.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ambroxol Fluidox
Não tome Ambroxol Fluidox
Se tem alergia ao ambroxol ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicado na
secção 6).
Advertências de precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ambroxol
Fluidox.
Se for um doente incapaz de uma expetoração eficaz, pois a
administração deste medicamento
pode conduzir à acumulação das secreções brônquicas.
APROVADO EM
01-03-2016
INFARMED
Tem havido notificações de reações da

Características técnicas

APROVADO EM
01-03-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ambroxol Fluidox 30 mg comprimidos
Ambroxol Fluidox 6 mg/ ml xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ambroxol Fluidox 30 mg comprimidos
–
Cada comprimido contém 30 mg de Ambroxol, sob a forma de cloridrato
de Ambroxol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Ambroxol Fluidox 6 mg/ ml xarope
Cada ml de xarope contém 6 mg de Ambroxol, sob a forma de cloridrato
de Ambroxol.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Propilenoglicol (E1520)- 520 mg/ml
Sorbitol (solução a 70%)- 1 ml (q.b.p)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimido branco, circular de faces planas, com ranhura numa das
faces.
XaropeXarope límpido ou ligeiramente opalescente, ligeiramente
amarelado
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Terapêutica secretolítica em doenças broncopulmonares agudas e
crónicas associadas com
secreção anormal e transporte deficiente do muco.
4.2. Posologia e modo de administração
Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos:
1 comprimido 3 vezes por dia.
APROVADO EM
01-03-2016
INFARMED
O efeito terapêutico pode ser potenciado ao administrar 2 comprimidos
2 vezes
por dia.
Os comprimidos devem ser tomados com líquido às refeições.
Ambroxol Fluidox 6 mg/ ml Xarope:
5 ml = 1 colher de chá cheia
Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10 ml (2 colheres de chá), 2
vezes por dia.
Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas
do trato respiratório e para
o tratamento inicial de condições crónicas até 14 dias.
Para o tratamento de crianças com menos de 12 anos, dependendo da
severidade da doença, é
recomendado o seguinte regime de dosagem:
Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml (1 colher de chá, 2 a 3 vezes dia
por dia).
Crianças dos 2 aos 6 anos: 2,5 ml (1/2 colher de chá, 3 vezes dia
por dia).
Crianças dos 1 aos 2 anos: 2,5 ml (1/2 colher de chá, 2 vezes dia
por dia).
O Ambroxol Fluidox xarope deve ser tom