AMBROXIL 15mg + 250mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

CLORHIDRATO DE AMBROXOL; AMOXICILINA TRIHIDRATO;

Disponível em:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

J01CA54

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE AMBROXOL; AMOXICILLIN TRIHYDRATE;

Forma farmacêutica:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Composição:

POR DOSIS 5.00 mL -

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

AMPLIACION Frasco de vidrio tipo III color ámbar, frasco de polietileno de alta densidad color blanco y ámbar, y frasco de polie

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Grupo terapêutico:

AMOXICILINA, COMBINACIONES

Resumo do produto:

Presentación: Frasco de vidrio tipo III color ámbar, frasco de polietileno de alta densidad color blanco y ámbar, y frasco de polietlleno tereftalato color ámbar conteniendo polvo para reconstituir a 45, 60 y 100 mL de suspensión, con y sin caja de cartón dúplex, con vasito dosificador.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2026-05-07

Características técnicas

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AMBROXIL
®
Polvo para Suspensión Oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cucharadita (5 mL) contiene 250 mg de Amoxicilina (como
Amoxicilina trihidrato 287
mg) y 15 mg de Ambroxol clorhidrato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACION CLINICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de infecciones respiratorias altas y bajas, causadas por
gérmenes
sensibles.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
LAS DOSIS ESTÁN EXPRESADAS EN BASE A LA AMOXICILINA:

DOSIS USUAL EN EL ADULTO Y ADOLESCENTE:
-
INFECCIONES LEVES, MODERADAS O SEVERAS: 875 mg cada 12 horas ó 500 mg
cada 8 horas.

DOSIS USUAL PEDIÁTRICA:
-
INFECCIONES LEVES, MODERADAS O SEVERAS: 40 mg por kg de peso corporal
al
día, dividido en tomas cada 8 horas; ó 45 mg por kg de peso corporal
al día,
dividido en tomas cada 12 horas.
PARA PREPARAR LA SUSPENSIÓN:
1.
Remover el polvo.
2.
Agregar agua hervida fría hasta el nivel del anillo o flecha del
frasco y agitar
enérgicamente hasta que todo el polvo quede incorporado en el agua.
3.
Como después de agitar, la suspensión quedará por debajo del nivel,
completar
exactamente el volumen con agua hervida fría hasta el nivel del
anillo o flecha indicada
y agitar nuevamente para homogeneizar la suspensión. La suspensión
está lista para
su uso.
CONSULTAR AL MÉDICO O FARMACÉUTICO, PARA CUALQUIER ACLARACIÓN SOBRE
LA UTILIZACIÓN DEL
PRODUCTO.
PREVIO A LA RECONSTITUCIÓN, NO UTILICE ESTE MEDICAMENTO DESPUÉS DE
LA FECHA DE
VENCIMIENTO INDICADA EN EL ENVASE. DESPUÉS DE LA RECONSTITUCIÓN, NO
UTILICE ESTE
MEDICAMENTO DESPUÉS DE 7 DÍAS.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
3.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad
a
la
Amoxicilina
y/o
a
la
Bromhexina,
y
a
los
compuestos
relacionados estructuralmente, incluyendo otros β-lactámicos.

Úlcera péptica.
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_FICHA TECNICA _
2
3.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Cumplir con todo el curso de la