País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ambroxoli hydrochloridum
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
R05CB06
Ambroxoli hydrochloridum
30 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991284923; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991284930
2021-07-07
1/4 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AMBROKSOL HASCO 30 MG, TABLETKI _Ambroxoli hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 4-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ambroksol Hasco i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ambroksol Hasco 3. Jak stosować lek Ambroksol Hasco 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ambroksol Hasco 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AMBROKSOL HASCO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ambroksol, substancja czynna leku Ambroksol Hasco, zwiększa wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, co ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z zaburzeniem wydzielania śluzu oraz utrudnieniem jego transportu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMBROKSOL HASCO KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMBROKSOL HASCO jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek ambroksolu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli u pacjenta występuje dziedziczna nietolerancja laktozy (patrz punkt „Lek Ambroksol Hasco zawiera laktozę”). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Ambroksol Hasco należy omówić to z lekarzem Leia o documento completo
1/6 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ambroksol Hasco, 30 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku ( _Ambroxoli hydrochloridum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Jedna tabletka zawiera 168 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Tabletki białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie o średnicy 8,0 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z zaburzeniem wydzielania śluzu oraz utrudnieniem jego transportu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat_ : 1 tabletka 3 razy na dobę. Działanie leku można zwiększyć stosując 2 tabletki 2 razy na dobę. Sposób podawania Podanie doustne. Tabletki należy popijać płynem. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłków. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na chlorowodorek ambroksolu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Dziedziczna, rzadko występująca nietolerancja laktozy (patrz punkt 4.4). 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa- Johnsona (ang. _Stevens-Johnson syndrome_ , SJS), toksyczna martwica naskórka (ang. _toxic epidermal _ _necrolysis_ , TEN) i ostra uogólniona krostkowica (ang. _acute generalised exanthematous pustulosis_ , AGEP), związanych ze stosowaniem chlorowodorku ambroksolu. Jeśli wystąpią przedmiotowe i podmiotowe objawy postępującej wysypki skórnej (czasem związane z pojawieniem się pęcherzy lub zmian na błonach śluzowych), należy natychmiast przerwać leczenie chlorowodorkiem ambroksolu i udzielić pacjentowi porady lekarskiej. 2/6 Dodatkowo w początkowej fazie zespołu Stevensa-Johnsona lub martwicy toksyczno Leia o documento completo