AMBRISENTAN ACCORD 5MG FILM COATED TABLETS

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

AMBRISENTAN

Disponível em:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

Código ATC:

C02KX02

DCI (Denominação Comum Internacional):

AMBRISENTAN

Dosagem:

5MG

Forma farmacêutica:

FILM COATED TABLETS

Composição:

AMBRISENTAN (0177036941) 5MG

Via de administração:

ORAL USE

Tipo de prescrição:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Resumo do produto:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/5625/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (ALU/ALU) (UNIT DOSE) () 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Folheto informativo - Bula

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
AMBRISENTAN ACCORD 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ
AMBRISENTAN ACCORD 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ
αμπρισεντάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο
σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε ανεπιθύμητη
ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ambrisentan Accord και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ambrisentan Accord
3.
Πώς να πάρετε το Ambrisentan Accord
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλ�

Características técnicas

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ambrisentan Accord 5 mg Επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
Ambrisentan Accord 10 mg Επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ambrisentan Accord 5 mg Επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg
αμπρισεντάνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει περίπου 37,50 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική), περίπου 0,14 mg
λεκιθίνης
(σόγια) (E322) και περίπου 0,08 mg allura red AC
aluminium lake (E129).
Ambrisentan Accord 10 mg Επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg
αμπρισεντάνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει περίπου 37,50 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική), περίπου 0,14 mg
λεκιθίνης
(σόγια) (E322) και περίπου 0,19 mg allura red AC
aluminium lake (E129).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Ambrisentan Accord
5 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
Αμφίκυρτα, στρογγυλά, επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία ανοικτού ροζ
χρώματος που φέρουν
εγχάραξη «5» στη μία πλευρά και με
διαστάσεις περίπου 7,0 mm.
Ambrisentan Accord 10 mg Επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
Αμφίκυρτα, ωοειδή επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκί�