ALZAM 0,25 mg/1 tableta tableta

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

alprazolam

Disponível em:

Natura Pharm d.o.o. Široki Brijeg

Código ATC:

N05BA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

alprazolam

Dosagem:

0,25 mg/1 tableta

Forma farmacêutica:

tableta

Composição:

1 tableta sadrži: 0,25 mg alprazoloma

Unidades em pacote:

30 tableta (3 PVDC/PVDC/Al blistera sa po 10 tableta ), u kutiji

Tipo de prescrição:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2021-04-22

Folheto informativo - Bula

1
UPUTA ZA PACIJENTA
Δ Alzam
0,25 mg
0,5 mg
1 mg
tableta
alprazolam
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovu uputu, jer sadrži
informacije koje su važne za Vas.
‒
Uputu sačuvajte. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
‒
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
‒
Ovaj lijek je propisan osobno Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može škoditi,
čak i ako ima znakove bolesti slične Vašima.
‒
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Uputa sadrži:
1.
Što je Alzam i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Alzam
3.
Kako uzimati Alzam
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Alzam
6.
Dodatne informacije
1. ŠTO JE ALZAM I ZA ŠTO SE KORISTI
Lijek Alzam je anksiolitik i pripada grupi lijekova koji se nazivaju
benzodiazepini.
Lijek Alzam djeluje smirujuće i namijenjen je za liječenje:
‒
napada panike s agorafobijom ili bez agorafobije (strah od otvorenog
prostora);
‒
uznemirenosti, nemira i napetosti, s pojavljivanjem fizičkih simptoma
ili bez pojavljivanja
fizičkih simptoma;
‒
stanja anksioznosti, uključujući i ona vezana uz depresiju;
‒
anksioznosti koja prati početno liječenje depresije.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ALZAM
Nemojte uzimati Alzam:
‒
ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na alprazolam, druge
benzodiazepine ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka (navedeni u dijelu 6);
‒
ukoliko imate
miasteniju gravis
(izrazita slabost mišića);
‒
ukoliko imate ozbiljnih problema s disanjem i plućima (npr. kronični
bronhitis, emfizem);
‒
ukoliko imate stanje pod nazivom apneja u snu (privremeni prestanak
disanja tijekom
spavanja);
‒
ukoliko imate teško oboljenje jetre;
‒
ukoliko imate akutno trovanje alkoholom ili drugim lijekovima koji
utječu na središnji živčani
sustav.
Budite oprezni s lijekom Alzam
Razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što uzmete lijek Alzam:
‒

Características técnicas

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ Alzam
0,25 mg
0,5 mg
1 mg
tableta
alprazolam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 0,25 mg, 0,5 mg ili 1 mg alprazolama.
Pomoćna tvar s poznatim djelovanjem: laktoza.
Jedna tableta od 0,25 mg sadrži 89,90 mg laktoze, monohidrat.
Jedna tableta od 0,5 mg sadrži 89,64 mg laktoze, monohidrat.
Jedna tableta od 1 mg sadrži 89,08 mg laktoze, monohidrat.
Za puni sastav pomoćnih tvari pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Alzam 0,25 mg tablete
Bijele do skoro bijele, okrugle, bikonveksne tablete s razdjelnom
crtom na jednoj strani.
Alzam 0,5 mg tablete
Svijetloružičaste, okrugle, bikonveksne tablete s razdjelnom crtom
na jednoj strani.
Alzam 1 mg tablete
Svijetloljubičaste, okrugle, bikonveksne tablete s razdjelnom crtom
na jednoj strani.
Razdjelna crta nije namijenjena za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Napadi panike s agorafobijom ili bez nje.
Anksiozna stanja različite težine, uključujući one povezane s
depresijom.
Agitacija, nemir i napetost, s psihosomatskim simptomima ili bez
psihosomatskih simptoma.
Kao dodatak inicijalnom liječenju depresije kada je prisutna i
anksioznost.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Za optimalan terapijski odgovor pacijenta, doziranje treba biti
individualno prilagođeno na osnovu
težine simptoma i odgovora bolesnika. Liječenje treba početi
najmanjom učinkovitom dozom, koja
odgovara određenom stanju.
Potreban je oprez kod pacijenata koji zahtijevaju povećanje doze da
bi se izbjegle moguće neželjene
reakcije.
2
Liječenje anksioznosti lijekovima mora uvijek biti adjuvantno za
psihoterapiju. Međutim, prilikom
liječenja napada panike, farmakološko liječenje može biti
primarno.
Ukoliko je moguće, terapiju treba započeti, pratiti i završiti isti
liječnik.
Kod starijih pacijenata se može javiti konfuzija ukoliko se propišu
visoke doze lijeka.
Dozu treba postupno smanjivati da bi se izbjegla pojava simptoma
apstinencije.
Dozu treb