País: Romênia
Língua: romeno
Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
EXTRACT ALERGENIC STANDARDIZAT
STALLERGENES - FRANTA
V04CL
EXTRACT ALERGENIC STANDARDIZAT
100IR/ml
SOL. TESTARE CUTANATA
PR
STALLERGENES S.A. - FRANTA
ALTE MED.UTILIZATE IN SCOP DIAGNOSTIC
12304/2019/02 Cutie cu 18 flac. din sticla incolora a câte 3 ml sol. pentru testare cutanata, continand extracte alergenice, un flacon din sticla incolora a 3 ml sol. control negativ si 1 flac. din sticla incolora a 3 ml solutie control pozitiv; 12304/2019/01 Cutie cu 4 flac. din sticla incolora a câte 3 ml sol. pentru testare cutanata, continand extracte alergenice, 1 flac. din sticla incolora a 3 ml sol. control negativ si 1 flac. din sticla incolora a 3 ml sol. control pozitiv; 7505/2006/02 Cutie cu 18 flac. din sticla incolora a câte 3 ml sol. pentru testare cutanata, continand extracte alergenice, un flacon din sticla incolora a 3 ml sol. control negativ si 1 flacon din sticla incolora a 3 ml solutie control pozitiv; 7505/2006/01 Cutie cu 4 flac. din sticla incolora a câte 3 ml sol. pentru testare cutanata, continand extracte alergenice, 1 flac. din sticla incolora a 3 ml sol. control negativ si 1 flac. din sticla incolora a 3 ml sol. control pozitiv;
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12304/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT ALYOSTAL PRICK 100 IR/ML SOLUŢIE PENTRU TESTARE CUTANATĂ Extract alergenic standardizat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Produs numai pentru uz medical de diagnostic, utilizat doar de profesioniști in domeniul sănătății. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Alyostal Prick şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Alyostal Prick 3. Cum să utilizaţi Alyostal Prick 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Alyostal Prick 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ALYOSTAL PRICK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Alyostal Prick este o soluţie pentru testare cutanată care conţine extract alergenic standardizat. Este utilizat pentru detecţia prin testarea pe piele a alergiilor de tip I în clasificarea Coombs şi Gell, care se manifestă în principal prin rinite, conjunctivite, rino-conjunctivite, astm, cu caracteristici sezoniere sau perene. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALYOSTAL PRICK NU UTILIZAŢI ALYOSTAL PRICK: - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la oricare dintre excipienții ALYOSTAL prick (a se vedea pctul. 6 "Conținutul ambalajului și alte informații") ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII . DISCUTAȚI CU MEDICUL DUMNEAVOASTRĂ SAU ASISTENTA MEDICALĂ ÎNAINTE DE A UTILIZA ALYOSTAL PRICK - În cazul în care, pe parcursul testării prick, prezentați simptome alergice care afectează întregul organis Leia o documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12304/2019/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ALYOSTAL PRICK 100 IR/ml soluție pentru testare cutanată 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Alyostal Prick 100 IR/ml soluție pentru testare cutanată, este o soluție glicerinată care conține unul sau mai multe extracte alergenice. Un flacon Alyostal Prick extract alergenic standardizat conține 100 IR/ml Alyostal Prick - control negativ nu conține nicio substanță activă. Este utilizat pentru a evalua reacția nespecifică la procedura de testare cutanată. Alyostal Prick - control pozitiv este o soluție de dihidroclorură de histamină 10 mg/ml. Este utilizat pentru comparația cu reacția obținută după administrarea soluțiilor de extracte alergenice pentru testare cutanată. Fiecare flacon conţine unul din următoarele extracte alergenice (extract individual sau amestec): Polen individual de ierburi: Ambrosia elatior L. Polen individual de ierburi: Artemisia vulgaris L. Polen individual de ierburi: Parietaria judaica L. Polen individual de ierburi: Parietaria officinalis L. Polen individual de ierburi: Salsola kali L. Polen individual de graminee: Cynodon dactylon (L.) pers. Polen individual de graminee: Dactylis glomerata L. Polen individual de graminee: Anthoxanthum odoratum L. Polen individual de graminee: Lolium perenne L. Polen individual de graminee: Poa pratensis L. Polen individual de graminee: Phleum pratense L. Polen individual de graminee: Secale cereale L. Polen individual de arbori: Alnus glutinosa (L.) Gaertn Polen individual de arbori: Betula pendula Roth Polen individual de arbori: Carpinus betulus L. Polen individual de arbori: Juniperus ashei J. Buchholz Polen individual de arbori: Corylus avellana L. Polen individual de arbori: Olea europaea L Polen individual de arbori: Fraxinus excelsior L. Polen individual de arbori: Platanus acerifolia (Ait.) Willd. Polen de 3 graminee ameste Leia o documento completo