Alvesco 160 160 mcg/dawkę inh. Aerozol inhalacyjny, roztwór

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Ciclesonidum

Disponível em:

Covis Pharma Europe B.V.

Código ATC:

R03BA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ciclesonidum

Dosagem:

160 mcg/dawkę inh.

Forma farmacêutica:

Aerozol inhalacyjny, roztwór

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 60 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990218530; Zawartość opakowania: 1 poj. 120 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990212064

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

1 /10
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ALVESCO 80, 80 ΜG/DAWKĘ INHALACYJNĄ; AEROZOL INHALACYJNY, ROZTWÓR
ALVESCO 160, 160 ΜG/DAWKĘ INHALACYJNĄ; AEROZOL INHALACYJNY,
ROZTWÓR
_ _
_Ciclesonidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Alvesco i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alvesco
3.
Jak stosować lek Alvesco
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Alvesco
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALVESO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK ALVESCO:
Alvesco jest przezroczystym i bezbarwnym aerozolem przeznaczonym do
wdychania przez usta do
płuc. Jest to lek zapobiegawczy (kortykosteroid), który należy
stosować codziennie i którego działanie
występuje dopiero po zainhalowaniu go do płuc.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK ALVESCO:
Produkt leczniczy Alvesco stosuje się w leczeniu przewlekłej astmy u
pacjentów dorosłych i
młodzieży (w wieku 12 lat i starszych).
JAK DZIAŁA LEK ALVESCO
Lek Alvesco pomaga w łatwiejszym oddychaniu dzięki zmniejszaniu
nasilenia objawów astmy i
zmniejszeniu prawdopodobieństwa wystąpienia napadu astmy. Działanie
leku narasta z czasem,
dlatego lek należy zażywać codziennie, nawet w przypadku dobrego
samopoczucia.
_TEN LEK NIE NADAJE SIĘ DO ZAŻYWANIA W TRAKCIE OSTREGO NAPADU
DUSZNOŚCI

Características técnicas

1 /10
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Alvesco 160, 160 μg/dawkę inhalacyjną; aerozol inhalacyjny,
roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka (dostarczana przez ustnik inhalatora) zawiera 160
mikrogramów cyklezonidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 dawka zawiera 4,7 mg etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol inhalacyjny, roztwór
Przezroczysty i bezbarwny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Alvesco jest wskazany w leczeniu przewlekłej astmy
oskrzelowej u osób dorosłych
i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do stosowania
wziewnego.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie u osób dorosłych i młodzieży:
Zalecana dawka produktu leczniczego Alvesco wynosi 160 mikrogramów
raz na dobę, a nasilenie
objawów zmniejsza się w ciągu 24 godzin po rozpoczęciu leczenia
produktem leczniczym Alvesco.
Zwiększenie dawki do 640 mikrogramów na dobę (podawanej w dawkach
po 320 mikrogramów dwa
razy na dobę) może być korzystne dla niektórych pacjentów z
ciężką astmą. Niemniej jednak, dawka
wynosząca 160 mikrogramów na dobę zapewnia odpowiednią kontrolę
astmy u większości pacjentów
(patrz punkt 5.1). Dlatego większe dawki należy podawać wyłącznie
w przypadku stwierdzenia
dodatkowej korzyści klinicznej u regularnie monitorowanych
pacjentów. Po uzyskaniu kontroli należy
indywidualnie dobrać dawkę produktu leczniczego Alvesco i stopniowo
ją zmniejszać aż do ustalenia
minimalnej dawki niezbędnej do utrzymania skutecznej kontroli astmy.
Dawka zmniejszona do
80 mikrogramów raz na dobę może u niektórych pacjentów stanowić
skuteczną dawkę podtrzymującą.
Alvesco najlepiej stosować wieczorem, jednak wykazano, że skuteczne
jest także przyjmowanie
produktu leczniczego Alvesco rano. Ostateczną decyzję dotyczącą
stosowania produktu leczniczego
rano