Alutard SQ 3-Boompollen 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

WATERIG EXTRACT VAN EEN MENGSEL VAN BETULA VERRUCOSA POLLEN, ALNUS GLUTINOSA POLLEN, CORYLUS AVELLANA POLLEN

Disponível em:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

Código ATC:

V01AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

AQUEOUS EXTRACT OF A MIXTURE OF BETULA VERRUCOSA POLLEN, ALNUS GLUTINOSA POLLEN, CORYLUS AVELLANA POLLEN

Forma farmacêutica:

Suspensie voor injectie

Composição:

ALUMINIUMHYDROXIDE 0-WATER ; FENOL ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; WATER VOOR INJECTIE

Via de administração:

Subcutaan gebruik

Área terapêutica:

Tree Pollen

Data de autorização:

2018-07-09

Folheto informativo - Bula

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALUTARD SQ 3-BOOMPOLLEN 100.000 SQ-E/ML, suspensie voor injectie.
(_boompollen_)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Alutard SQ 3-Boompollen pollen en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALUTARD SQ 3-BOOMPOLLEN POLLEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Alutard SQ 3-Boompollen bevatpollen van Berk, Zwarte Els en Hazelaar.
Een behandeling
met Alutard SQ 3-Boompollen is bedoeld om uw overgevoeligheid voor
pollen te verlagen en
daarmee allergische klachten te verminderen.
Deze allergische klachten kunnen zich tijdens het pollenseizoen uiten.
U heeft bijvoorbeeld
last van hooikoorts (loopneus, niezen en/of tranen ogen) of
allergische astma.
U wordt met Alutard SQ 3-Boompollen behandeld wanneer uw arts bij u
heeft aangetoond dat
u allergisch bent voor pollen. Dit kan bevestigd zijn met een
bloedonderzoek of een
huidpriktest.
De arts zal Alutard SQ 3-Boompollen vooral voorschrijven wanneer u
gedurende langere tijd
dagelijks geneesmiddelen moet gebruiken tegen hooikoorts, of dat u
onvoldoende baat heeft
bij uw medicijnen tegen allergische astma.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?


Características técnicas

ALK-Abello B.V.
1
RVG 121511/2-1311-v0-nl
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Alutard SQ 3-Boompollen 100 – 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor
injectie.
Alutard SQ 3-Boompollen 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SQ 197
Bomen-3
(Berk, Zwarte Els en Hazelaar)
Alutard SQ wordt geleverd in twee soorten verpakkingen: instel- en
onderhoudskuur.
Een instelkuur bestaat uit 4 flacons (nr. 1, 2, 3 en 4), die elk 5 ml
allergeenextract bevatten in 10-
voudig opklimmende concentratie voor het opdoseren. Een onderhoudskuur
bestaat uit 1 flacon
van 5 ml met de hoogste concentratie (nr. 4).
-Alutard SQ instelkuur:
flaconnr.
kleurcode
concentratie
1
grijs
100 SQ-E/ml
2
groen
1.000 SQ-E/ml
3
oranje
10.000 SQ-E/ml
4
rood
100.000 SQ-E/ml
-Alutard SQ onderhoudskuur:
4
rood
100.000 SQ-E/ml
Alutard SQ is een partieel gezuiverd allergeenpreparaat met een
gespecificeerde sterkte. De
werkzame bestanddelen van Alutard SQ worden gevormd door
immunochemisch en biologisch
gestandaardiseerd allergeenextract, geabsorbeerd aan
aluminiumhydroxide. De concentratie van
Alutard SQ is gegeven in SQ-E/ml.
De maximale geadviseerde onderhoudsdosering is 100.000 SQ-E, d.w.z.
1,0 ml van flacon nr. 4.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van IgE-gemedieerde allergie voor boompollen bij
patiënten met
rhinoconjunctivitis en/of allergisch astma, indien de symptomen
grotendeels veroorzaakt worden
door specifiek IgE tegen de pollen zoals aangetoond door middel van
een in-vitrotest of huidtest
en er gedurende langere tijd een dagelijkse behoefte bestaat aan
geneesmiddelen, met
inachtneming van het volgende:
ALK-Abello B.V.
2
RVG 121511/2-1311-v0-nl
Bij astma ten gevolge van pollenallergie bestaat indicatie alleen als
met de voorgeschreven
medicatie de astma symptomen niet afdoende bestreden kunnen worden.
Bij rhinoconjunctivitis
dienst eerst evaluati