ALUSTAL Atkák kezdő szuszpenziós injekció

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

allergén kivonat

Disponível em:

Stallergenes

Código ATC:

V01AA20

DCI (Denominação Comum Internacional):

allergen extract

Unidades em pacote:

4x5ml (Dermatophagoides pteronyssinus) 4x5ml (Dermatophagoides farinae) 4x5ml (Blomia) 4x5ml (Acarus siro) 4x5ml (Euroglyphus ma

Classe:

TK

Tipo de prescrição:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumo do produto:

Kiszerelések: 4 X 5 ml - - (Dermatophagoides pteronyssinus) - OGYI-T-20461 / 185 - V - TK - nem; 4 X 5 ml - - (Dermatophagoides farinae) - OGYI-T-20461 / 186 - V - TK - nem; 4 X 5 ml - - (Blomia) - OGYI-T-20461 / 187 - V - TK - nem; 4 X 5 ml - - (Acarus siro) - OGYI-T-20461 / 188 - V - TK - nem; 4 X 5 ml - - (Euroglyphus maynei) - OGYI-T-20461 / 189 - V - TK - nem; 4 X 5 ml - - (Glyciphagus domesticus) - OGYI-T-20461 / 190 - V - TK - nem; 4 X 5 ml - - (Lepidoglyphus destructor) - OGYI-T-20461 / 191 - V - TK - nem; 4 X 5 ml - - (Pyroglyphus africanus) - OGYI-T-20461 / 192 - V - TK - nem; 4 X 5 ml - - (Tyrophagus putrescentiae) - OGYI-T-20461 / 193 - V - TK - nem; 4 X 5 ml - - (Tárolási atkák) - OGYI-T-20461 / 194 - V - TK - nem

Status de autorização:

WEU

Data de autorização:

2007-11-16

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALUSTAL POLLENEK KEZDŐ SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
ALUSTAL POLLENEK FENNTARTÓ SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
ALUSTAL PENÉSZGOMBÁK KEZDŐ SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
ALUSTAL PENÉSZGOMBÁK FENNTARTÓ SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
ALUSTAL ATKÁK KEZDŐ SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
ALUSTAL ATKÁK FENNTARTÓ SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
ALUSTAL ÁLLATI EREDETŰ ALLERGÉNEK KEZDŐ SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
ALUSTAL ÁLLATI EREDETŰ ALLERGÉNEK FENNTARTÓ SZUSZPENZIÓS
INJEKCIÓ
allergén kivonat
0,01 IR VAGY IC/ML; 0,1 IR VAGY IC/ML; 1 IR VAGY IC/ML; 10 IR VAGY
IC/ML
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez..
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alustal és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alustal alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Alustalt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Alustalt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALUSTAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Alustal allergén immunterápiára szolgáló, allergén
kivonatokat tartalmazó szuszpenziós injekció-
Az Alustallal való kezelés célja az allergénekkel szembeni
immuntolerancia fokozása, ezáltal az
allergiás tünetek enyhítése. Az Alustalt az allergia kezel

Características técnicas

1. A GYÓGYSZER NEVE
Alustal Pollenek kezdő szuszpenziós injekció
Alustal Pollenek fenntartó szuszpenziós injekció
Alustal Penészgombák kezdő szuszpenziós injekció
Alustal Penészgombák fenntartó szuszpenziós injekció
Alustal Atkák kezdő szuszpenziós injekció
Alustal Atkák fenntartó szuszpenziós injekció
Alustal Állati eredetű allergének kezdő szuszpenziós injekció
Alustal Állati eredetű allergének fenntartó szuszpenziós
injekció
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ALUSTAL SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
POLLENEK
INJEKCIÓS ÜVEG SZÜRKE SZÍNŰ FEDŐLAPPAL:
Allergén extraktum
0,01 IR/ml vagy IC/ml
maximum
10
-4
- 1.1x10
-2
mg mannit tartalommal
INJEKCIÓS ÜVEG SÁRGA SZÍNŰ FEDŐLAPPAL:
Allergén extraktum
0,10 IR/ml vagy IC/ml
maximum
10
-3
- 1.1x10
-1
mg mannit tartalommal
INJEKCIÓS ÜVEG ZÖLD SZÍNŰ FEDŐLAPPAL:
Allergén extraktum
1 IR/ml vagy IC/ml
maximum
10
-2
- 1.1
mg mannit tartalommal
INJEKCIÓS ÜVEG KÉK SZÍNŰ FEDŐLAPPAL:
Allergén extraktum
10 IR/ml vagy IC/ml
maximum
10
-1
- 1.1x10
1
mg mannit tartalommal
[IR =** =reaktivitási index, IC =***= koncentráció index]
Egy üveg:
-
0,1; 1; vagy 10 IR/ml (standardizált allergén kivonat)-ot,
vagy
-
0,1; 1; 10 IC/ml (nem-standardizált allergén kivonat)-ot,
egy allergén kivonatát vagy számos allergén kivonatának
keverékét tartalmazza.
Egy alacsonyabb koncentráció is elérhető (0,01 IR/ml vagy IC/ml)
és javasolhatja aznnak
alkalmazását az orvos.

IR (Reaktivitási Index): Az allergén kivonat 100 IR/ml-t tartalmaz,
ha Stallerpoint®
használatával végzett bőr prick-teszt során 7 mm átmérőjű
bőrpírt okoz 30 olyan beteg esetében,
akik szenzitizálódtak ezzel az allergénnel szemben, (mértani
átlag). Ezen betegek bőr
reaktivitását egyidejűleg igazolni kell 9%-os kodein-foszfát vagy
10 mg/ml hisztamin
dihidroklorid használatával végzett pozitív bőr prick-teszttel.

IC (Koncentráció Index): Az allergén kivonat 100 IC/ml-t tartalmaz,
ha a gyártási paraméterek
megfeleln