ALTUXERIN PLUS 1000 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta filmom obložena tableta

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

metformin, ситаглиптин

Disponível em:

Sandoz d.o.o.

Código ATC:

A10BD07

DCI (Denominação Comum Internacional):

metformin, sitagliptin

Dosagem:

1000 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta

Forma farmacêutica:

filmom obložena tableta

Composição:

1 filmom obložena tableta sadrži: 50 mg sitagliptina (što odgovara 56,685 mg sitagliptin hidrohlorid monohidrata) i 1000 mg metformin hidrohlorida

Unidades em pacote:

56 filmom obloženih tableta (4 PVC/PE/PVDCAl blistera po 14 tableta) u kutiji

Tipo de prescrição:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2022-12-08

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ALTUXERIN PLUS 50 mg/1000 mg filmom obložena tableta
sitagliptin/metformin hidrohlorid
Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego počnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti
ljekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru. To uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Pogledajte dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1.
Šta ALTUXERIN PLUS 50 mg/1000 mg filmom obložena tableta i za šta
se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati ALTUXERIN PLUS 50
mg/1000 mg filmom obložene
tablete
3.
Kako uzimati ALTUXERIN PLUS 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati ALTUXERIN PLUS 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je ALTUXERIN PLUS 50 mg/1000 mg filmom obložena tableta i za
šta se koristi
ALTUXERIN PLUS 50 mg/1000 mg filmom obložena tableta sadrži dva
različita lijeka koji se zovu sitagliptin
i metformin.

sitagliptin pripada grupi lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori
(inhibitori dipeptidil
peptidaze-4).

metformin pripada grupi lijekova koji se zovu bigvanidi.
Ova dva lijeka djeluju zajedno i regulišu nivoe šećera u krvi kod
odraslih pacijenata s oblikom šećerne
bolesti koja se zove „šećerna bolest tip 2“. Ovaj lijek pomaže
da se povise nivoi inzulina koji se
proizvodi nakon obroka i snižava količinu šećera kojeg proizvodi
Vaše tijelo.
Uz dijetu i fizičku aktivnost, ovaj lijek Vam pomaže sniziti šećer
u krvi. Ovaj lijek se može uzimati sam
ili sa nekim drugim lijekovima za šećernu bolest (inzulin,
sulfonilureje ili glitaz

Características técnicas

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ALTUXERIN PLUS 50 mg/1000 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ALTUXERIN PLUS 50 mg/1000 mg filmom obložena tableta
Jedna filmom obložena tableta sadrži sitagliptin hidrohlorid
monohidrat u količni od 50 mg sitagliptina i
1000 mg metformin hidrohlorida.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
ALTUXERIN PLUS 50 mg/1000 mg filmom obložena tableta
Svijetlo crvena, ovalna, (približno 10,5x21 mm), s utisnutom oznakom
„SM 3“ na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Kod odraslih pacijenata sa dijabetesom mellitus tipa 2:
ALTUXERIN PLUS 50 mg/1000 mg filmom obložena tableta je indiciran kao
dopuna dijeti i fizičkoj
aktivnosti za poboljšanje regulacije glikemije kod pacijenata kod
kojih ona nije odgovarajuće regulisana
primjenom najviše podnošljive doze samo metformina ili kod onih koji
se već liječe kombinacijom
sitagliptina i metformina.
ALTUXERIN PLUS 50 mg/1000 mg filmom obložena tableta je indiciran u
kombinaciji sa sulfonilurejom
(tj. kao dio trojne kombinovane terapije) kao dopuna dijeti i
fizičkoj aktivnosti kod pacijenata koji nisu
odgovarajuće regulisani primjenom najviše podnošljive doze
metformina i sulfonilureje.
ALTUXERIN PLUS 50 mg/1000 mg filmom obložena tableta je indiciran kao
dio trojne kombinovane
terapije s agonistom receptora za aktivator proliferacije
peroksisoma-gama (engl.
peroxisome
proliferator-activated receptor gamma,
PPAR) (tj. tiazolidindionom) kao dopuna dijeti i fizičkoj
aktivnosti
kod pacijenata koji nisu odgovarajuće regulisani primjenom najviše
podnošljive doze metformina i
agonista PPAR.
ALTUXERIN PLUS 50 mg/1000 mg filmom obložena tableta je također
indiciran kao dodatak inzulinu
(tj. kao dio trojne kombinovane terapije), a kao dopuna dijeti i
fizičkoj aktivnosti, za poboljšanje
regulacije glikemije kod pacijenata kod kojih stabilna doza inzulina i
samo metformin ne omogućavaju
odgo