ALTUXERIN 28,343 mg/1 tableta filmom obložena tableta

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

sitagliptin

Disponível em:

Sandoz d.o.o.

Código ATC:

A10BH01

DCI (Denominação Comum Internacional):

sitagliptin

Dosagem:

28,343 mg/1 tableta

Forma farmacêutica:

filmom obložena tableta

Composição:

1 filmom obložena tableta sadrži: 28,343 mg sitagliptin hidrohlorid monohidrata (što odgovara 25 mg sitagliptina)

Unidades em pacote:

30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC Al blister) u kutiji

Tipo de prescrição:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2022-10-11

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ALTUXERIN 25 mg filmom obloženatableta
ALTUXERIN 50 mg filmom obložena tableta
ALTUXERIN 100 mg filmom obložena tableta
Sitagliptin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Pogledajte dio 4.
Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego počnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži
Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti
ljekara ili
farmaceuta To uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1.
Šta je ALTUXERIN i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što počnete uzimati lijek ALTUXERIN
3.
Kako uzimati lijek ALTUXERIN
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek ALTUXERIN
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je ALTUXERIN i za šta se koristi
ALTUXERIN sadrži aktivnu supstancu sitagliptin, koja pripada grupi
lijekova koji se
zovu DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidil-peptidaze 4), koji
snižavaju nivoe šećera
u krvi kod odraslih pacijenata sa šećernom bolešću tipa 2.
Ovaj lijek pomaže u povećanju nivoa inzulina koji se proizvedu nakon
obroka i
smanjuje količinu šećera kojeg tijelo proizvodi.
Ljekar Vam je p

Características técnicas

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1
1.
NAZIV LIJEKA
ALTUXERIN
25 mg filmom obložena tableta
ALTUXERIN 50 mg filmom obložena tableta
ALTUXERIN
100 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ALTUXERIN
25 mg filmom obložena tableta
Jedna tableta sadrži 28,343 mg sitagliptin-hidrohlorid monohidrata
što odgovara 25
mg sitagliptina.
ALTUXERIN
50 mg filmom obložena tableta
Jedna tableta sadrži 56,685 mg sitagliptin-hidrohlorid monohidrata
što odgovara 50
mg sitagliptina.
ALTUXERIN
100 mg filmom obložena tableta
Jedna tableta sadrži 113,370
mg sitagliptin-hidrohlorid monohidrata što odgovara
100 mg sitagliptina.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Filmom obložena tableta.
ALTUXERIN
25 mg filmom obložena tableta
Okrugla, ružičasta, bikonveksna, filmom obložena tableta s oznakom
„ST 25“ na
jednoj strani, promjera 5,7-6,6 mm.
ALTUXERIN
50 mg filmom obložena tableta
Okrugla, savijetlo ružičasta, bikonveksna, filmom obložena tableta
s oznakom „ST
50“ na jednoj strani, promjera 7,7-8,6 mm.
ALTUXERIN
100 mg filmom obložena tableta
Okrugla, svijetlo smeđa, bikonveksna, filmom obložena tableta s
oznakom „ST 100“
na jednoj strani, promjera 9,7-10,6 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Kod odraslih pacijenata sa dijabetesom mellitus tipa 2, ALTUXERIN je
indiciran za
poboljšanje regulacije glikemije:
kao monoterapija:
•
kod pacijenata neodgovarajuće kontrolisanih samo dijetom i fizičkom
aktivnošću i
kod
kojih
metformin
nije
prikladan
za
liječenje
zbog
kontraindikacija
ili
nepodnošljivosti.
kao dvojna peroralna terapija, u kombinaciji:
•
sa metforminom kada dijeta i fizička aktivnost uz samo metformin ne
omogućavaju
odgovarajuću regulaciju glikemije.
•
sa sulfonilurejom kada dijeta i fizička aktivnost uz najvišu
podnošljivu dozu same
sulfonilureje ne omogućavaju odgovarajuću regulaciju glikemije, a
metformin nije
prikladan za liječenje zbog kontraindikacija ili nepodnošljivosti.
•
sa
agonistom
rec