País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ALPRAZOLAM
MYLAN S.P.A.
N05BA12
ALPRAZOLAM
"0,25MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "0,50MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "0,75MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 20ML; "1MG COMPRESS
N
ALPRAZOLAM
028644033 - 1MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 028644019 - 0,25MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 028644084 - 0,75MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20ML - Autorizzato; 028644021 - 0,50MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ALPRAZOLAM VIATRIS 0,25 MG COMPRESSE ALPRAZOLAM VIATRIS 0,50 MG COMPRESSE ALPRAZOLAM VIATRIS 1 MG COMPRESSE ALPRAZOLAM VIATRIS 0,75 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE alprazolam LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è ALPRAZOLAM VIATRIS e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ALPRAZOLAM VIATRIS 3. Come prendere ALPRAZOLAM VIATRIS 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ALPRAZOLAM VIATRIS 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ALPRAZOLAM VIATRIS E A COSA SERVE ALPRAZOLAM VIATRIS contiene il principio attivo alprazolam. L’alprazolam appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine (medicinali ad azione ansiolitica). ALPRAZOLAM VIATRIS è utilizzato negli adulti per il trattamento dei disturbi dell’ansia quando sono gravi, disabilitanti o causano grave disagio al paziente. Questo medicinale è indicato soltanto per un uso per brevi periodi. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALPRAZOLAM VIATRIS NON PRENDA ALPRAZOLAM VIATRIS : se è ALLERGICO ad alprazolam, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); se ha la MIASTENIA GRAVIS, una malattia che provoca grave debolezza muscolare; se ha GRAVI PROBLEMI DI RESPIRAZIONE; se ha GRAVI PROBLEMI AL FEGATO; se soffre di APNEA NEL SONNO, cioè il suo respiro è irregolare durante il sonno; se soffre di Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ALPRAZOLAM VIATRIS 0,25 mg compresse ALPRAZOLAM VIATRIS 0,50 mg compresse ALPRAZOLAM VIATRIS 1 mg compresse ALPRAZOLAM VIATRIS 0,75 mg/ml gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _ALPRAZOLAM VIATRIS 0,25 mg compresse_ Ogni compressa contiene: Principio attivo: alprazolam 0,25 mg; Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato, sodio benzoato (E211). _ALPRAZOLAM VIATRIS 0,50 mg compresse_ Ogni compressa contiene: Principio attivo: alprazolam 0,50 mg; Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato, sodio benzoato (E211), colorante giallo tramonto (E110). _ALPRAZOLAM VIATRIS 1 mg compresse_ Ogni compressa contiene: Principio attivo: alprazolam 1 mg; Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato, sodio benzoato (E211). _ALPRAZOLAM VIATRIS 0,75 mg/ml gocce orali, soluzione_ 1 ml contiene: Principio attivo: alprazolam 0,75 mg (10 gocce contengono 0,25 mg di alprazolam); Eccipienti con effetti noti: etanolo, propilene glicole. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse e gocce orali, soluzione. USO ORALE. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Alprazolam Viatris è indicato nel trattamento sintomatico a breve termine dell’ansia negli adulti. Alprazolam Viatris è indicato soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. Documento reso disponibile da AIFA il 27/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Durata del trattamento:_ Alprazolam Viatris dovrebbe esser usato alla minima dose efficace, per un Leia o documento completo