Alprazolam TAD 0.25 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Alprazolam

Disponível em:

TAD pharma GmbH

Código ATC:

N05BA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Alprazolam

Dosagem:

0.25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Alprazolam 0.25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

alprazolam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5756374 CNPEM: 50001108 CHNM: 10009485 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-07-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Alprazolam TAD 0,25 mg comprimidos
Alprazolam TAD 0,50 mg comprimidos
Alprazolam TAD 1 mg comprimidos
alprazolam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Alprazolam TAD e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Alprazolam TAD
Como tomar Alprazolam TAD
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Alprazolam TAD
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Alprazolam TAD e para que é utilizado
Alprazolam TAD contém
a
substância
ativa alprazolam. Pertence a um grupo de
medicamentos denominado benzodiazepinas (medicamentos para a
ansiedade).
Alprazolam TAD é utilizado em adultos para o tratamento de sintomas
de ansiedade que
são graves, incapacitantes ou que causam um grande sofrimento ao
doente. Este
medicamento é utilizado apenas como curta duração.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Alprazolam TAD
Não tome Alprazolam TAD
se tem alergia ao alprazolam ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
se sofre de uma doença chamada miastenia grave (causa fraqueza
muscular).
se tem dificuldades respiratórias (por exemplo bronquite crónica ou
enfisema).
se tem apneia do sono (pausas na respiração que ocorrem enquanto
está a dormir).
se tem insuficiência hepática grave.
se tiver uma intoxicação aguda causada por álcool ou outros
medicamentos que afetem o
sistema nervoso ce

Características técnicas

APROVADO EM
19-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Alprazolam TAD 0,25 mg comprimidos
Alprazolam TAD 0,5 mg comprimidos
Alprazolam TAD 1 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 0,25 mg, 0,5 mg ou 1 mg de alprazolam.
Excipiente com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada, calculada como lactose:
comprimido
de
0,25 mg
comprimido
de
0,5 mg
comprimido
de
1 mg
lactose
85,98 mg
87,31 mg
89,97 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos de 0,25 mg: comprimidos brancos a quase brancos, redondos,
biconvexos,
com arestas biseladas. O comprimido apresenta ranhura num dos lados e
é gravado com
a marca 0,25 no outro lado, com 7 mm de diâmetro. A ranhura é apenas
para facilitar a
quebra para ajudar a deglutição e não para dividir em doses iguais.
Comprimidos de 0,5 mg: comprimidos de cor rosa pálido, marmoreados,
redondos,
biconvexos, com arestas biseladas. O comprimido apresenta ranhura num
dos lados e é
gravado com a marca 0,5 no outro lado, com 7 mm de diâmetro. A
ranhura é apenas
para facilitar a quebra para ajudar a deglutição e não para dividir
em doses iguais.
Comprimidos de 1 mg: comprimidos de cor azul esverdeado a azul
pálido, marmoreados,
redondos, biconvexos, com arestas biseladas. O comprimido apresenta
ranhura num dos
lados e é gravado com a marca 1 no outro lado, com 7 mm de diâmetro.
A ranhura é
apenas para facilitar a quebra para ajudar a deglutição e não para
dividir em doses
iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Alprazolam está indicado no tratamento sintomático de curta
duração da ansiedade em
adultos.
Alprazolam
é
apenas
indicado
quando
a
perturbação
é
grave,
incapacitando
ou
submetendo o indivíduo a um sofrimento extremo.
4.2
Posologia e modo de administração
APROVADO EM
19-08-2022
INFARMED
Posologia
Duração do tratamento
O alprazolam deve ser usado na dose mais baixa eficaz possível, pelo
menor tempo
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