ALPRAZOLAM TABLET
País: Canadá
Língua: inglês
Origem: Health Canada
Características técnicas
(SPC)
09-09-2020
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Ingredientes ativos:
ALPRAZOLAM
Disponível em:
JAMP PHARMA CORPORATION
Código ATC:
N05BA12
DCI (Denominação Comum Internacional):
ALPRAZOLAM
Dosagem:
0.25MG
Forma farmacêutica:
TABLET
Composição:
ALPRAZOLAM 0.25MG
Via de administração:
ORAL
Unidades em pacote:
100/500/1000
Tipo de prescrição:
Targeted (CDSA IV)
Área terapêutica:
BENZODIAZEPINES
Resumo do produto:
Active ingredient group (AIG) number: 0115008001; AHFS:
Status de autorização:
CANCELLED PRE MARKET
Data de autorização:
2022-09-30
Características técnicas
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PRODUCT MONOGRAPH JAMP ALPRAZOLAM
0.25 MG, 0.5 MG, 1 MG AND 2 MG
ALPRAZOLAM TABLETS, USP
ANXIOLYTIC – ANTIPANIC
JAMP Pharma Corporation Date of Preparation: September 9, 2020
1310 rue Nobel
Boucherville, Quebec
J4B 5H3
SUBMISSION CONTROL NO.: 238480
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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SUMMARY PRODUCT INFORMATION
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3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
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3
CONTRAINDICATIONS
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5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
............................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
............................................................................................................
12
DRUG INTERACTIONS
............................................................................................................
16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
........................................................................................
19
OVERDOSAGE
...........................................................................................................................
20
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
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21
STORAGE AND STABILITY
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22
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
........................................................ 22
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
......................................................................
24
PHARMACEUTICAL INFORMATION
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24
CLINICAL TRIALS
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