País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Alprazolam
Sandoz Farmacêutica, Lda.
N05BA12
Alprazolam
0.5 mg
Comprimido
Alprazolam 0.5 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MSRM
Genérico
alprazolam
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4343380 CNPEM: 50001035 CHNM: 10010570 Não Comercializado
Autorizado
2003-01-21
APROVADO EM 31-05-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Alprazolam Sandoz 0,25 mg comprimidos Alprazolam Sandoz 0,5 mg comprimidos Alprazolam Sandoz 1 mg comprimidos alprazolam Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Alprazolam Sandoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Alprazolam Sandoz 3. Como tomar Alprazolam Sandoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Alprazolam Sandoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Alprazolam Sandoz e para que é utilizado Alprazolam Sandoz é utilizado: - para tratamento de sintomas graves de ansiedade que causem sofrimento excessivo ou perturbem o normal funcionamento. Pertence a um grupo de medicamentos chamados de benzodiazepinas. Estes agentes têm um efeito de redução da ansiedade, sedativo e relaxante muscular. 2. O que precisa de saber antes de tomar Alprazolam Sandoz Não tome Alprazolam Sandoz se: tem alergia ao alprazolam ou outros medicamentos benzodiazepínicos semelhantes ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). tem uma fraqueza muscular específica (miastenia grave) tem perturbações respiratórias graves (por exemplo, bronquite crónica ou enfisema) tem paragem respiratória durante o sono (síndrome da apneia do sono) tem insuficiência hepática grave. APROVADO EM 31-05-2020 INFARMED Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes d Leia o documento completo
APROVADO EM 31-05-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Alprazolam Sandoz 0,25 mg comprimidos Alprazolam Sandoz 0,5 mg comprimidos Alprazolam Sandoz 1 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 0,25 mg de alprazolam. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido contém 92,5 mg de lactose (na forma de mono-hidrato), e 0,12 mg de benzoato de sódio. Cada comprimido contém 0,5 mg de alprazolam. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido contém 92,2 mg de lactose (na forma de mono-hidrato), e 0,12 mg de benzoato de sódio. Cada comprimido contém 1 mg de alprazolam. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido contém 91,7 mg de lactose (na forma de mono-hidrato), e 0,12 mg de benzoato de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos. 0,25 mg comprimidos Comprimido branco, oblongo, com uma ranhura e com a marcação “APZM 0.25”. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 0,5 mg comprimidos Comprimido cor-de-rosa, oblongo, com uma ranhura e com a marcação “APZM 0.5”. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 1 mg comprimidos Comprimido azul claro, oblongo, ranhurado e com a marcação “APZM 1”. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS APROVADO EM 31-05-2020 INFARMED 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da ansiedade. Utilize alprazolam unicamente se a perturbação for grave ou causar incapacidade, ou se o doente experimentar sofrimento excessivo em resultado da mesma. 4.2 Posologia e modo de administração O tratamento deve ser tão curto quanto possível. A duração total de tratamento não deve ser superior a 8-12 semanas, incluindo um período de redução gradual da dose. Em determinadas circunstâncias, poderá ser necessário um tratamento prolongado, mas tal não deverá ser feito até que o estado do doente tenha sido reavaliado, uma vez que o risco de abuso e dependência aumenta com a dura Leia o documento completo